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NCT07453706

Aplicación del sistema quirúrgico Sentire Surgical System Plus, con brazo único para el lado del paciente, en la cirugía robótica de cáncer colorrectal.

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Descripción

La cirugía asistida por robot se ha realizado durante más de dos décadas con buenos resultados y un perfil de seguridad favorable. Sin embargo, en el pasado solo existía un sistema de cirugía robótica dominante, lo que generaba un alto costo para la cirugía robótica. Recientemente, investigadores de la Universidad China de Hong Kong (CUHK) introdujeron un nuevo sistema de cirugía robótica (Sistema de Cirugía Robótica Sentire). Este nuevo sistema de cirugía robótica tiene como objetivo lograr resultados y estándares similares a los de la cirugía robótica realizada con el sistema dominante, pero con un costo significativamente menor. La innovación tecnológica y el desarrollo de este nuevo sistema robótico son obra de Cornerstone Robotics Limited, con sede en Hong Kong. En un estudio clínico piloto realizado en el Hospital Prince of Wales con 55 pacientes, el Sistema Quirúrgico Sentire C1000 demostró una alta tasa de éxito con complicaciones mínimas en pacientes sometidos a cirugía robótica de colon y recto. Recientemente, se desarrolló un nuevo componente del sistema: el brazo único del lado del paciente. Se trata de un brazo robótico independiente diseñado para ser compatible con el Sistema Quirúrgico Sentire, creando el sistema quirúrgico híbrido conocido como C1000 Ultra. El nuevo componente puede mejorar la flexibilidad en la colocación de los puertos, minimizar las colisiones del brazo con el paciente o la mesa de operaciones y optimizar el acoplamiento para una integración perfecta en el quirófano. Un estudio preclínico realizado con modelos cadavéricos demostró que el brazo único del lado del paciente es seguro y eficaz. Por lo tanto, los investigadores desean realizar un estudio clínico prospectivo para evaluar la eficacia y la seguridad del Sistema Quirúrgico Sentire, junto con el brazo único del lado del paciente, en la cirugía robótica de colon y recto. Los investigadores creen que los resultados de este estudio proporcionarán datos que respalden su uso en una amplia gama de procedimientos de colon y recto con un trauma de acceso mínimo, en beneficio de los pacientes. Este sistema también conducirá a una gama más amplia de aplicaciones clínicas para la cirugía mínimamente invasiva con un modelo rentable.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma o adenoma grande (que no sea susceptible de extirpación endoscópica) localizado en el colorrecto (desde el ciego hasta el borde anal) que sea susceptible de cirugía mínimamente invasiva.
  • Índice de masa corporal <35 kg/m².
  • Disposición a participar, demostrada mediante la firma del consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Tumor T4.
  • Tumor recurrente.
  • Cirugía abdominal previa extensa que impida la cirugía mínimamente invasiva.
  • Contraindicación para la anestesia general.
  • Enfermedad concurrente grave que reduzca drásticamente la esperanza de vida o aumente el riesgo de la intervención terapéutica.
  • Infección activa no tratada.
  • Coagulopatía no corregible.
  • Presencia de otra neoplasia o metástasis a distancia.
  • Cirugía de emergencia.
  • Población vulnerable (por ejemplo, personas con discapacidad mental, embarazo).

Información del Ensayo

NCT07453706
Aún no reclutando
Sin fase definida
12 participantes
Mar 2026

Ubicaciones1

China (1)
Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong