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NCT07453797
Un estudio prospectivo que evalúa la tecnología ActivSight para la evaluación intraoperatoria de la perfusión en la colectomía izquierda.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar la utilidad clínica de la angiografía por fluorescencia con verde de indocianina (ICG) y la imagen de contraste por motas láser (LSCI) en la evaluación de la perfusión tisular intraoperatoria en el sitio de la anastomosis durante la resección de cáncer colorrectal en [describir la población de participantes/la condición primaria; puede incluir cualquiera de los siguientes: sexo/género, grupos de edad, voluntarios sanos]. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder es/son:
¿Cuál es la utilidad clínica de la angiografía por fluorescencia con verde de indocianina (ICG) en comparación con la imagen de contraste por motas láser (LSCI) en la evaluación de la perfusión tisular intraoperatoria en el sitio de la anastomosis durante la resección de cáncer colorrectal?
Los participantes se someterán a una colectomía laparoscópica/robótica (donde se forme una anastomosis extracorpórea) o abierta con ligadura de la arteria mesentérica inferior y una anastomosis planificada de 5 cm a 15 cm del borde anal, donde se aplicarán ambas modalidades, ICG y LSCI, a todos los sujetos.
¿Cuál es la utilidad clínica de la angiografía por fluorescencia con verde de indocianina (ICG) en comparación con la imagen de contraste por motas láser (LSCI) en la evaluación de la perfusión tisular intraoperatoria en el sitio de la anastomosis durante la resección de cáncer colorrectal?
Los participantes se someterán a una colectomía laparoscópica/robótica (donde se forme una anastomosis extracorpórea) o abierta con ligadura de la arteria mesentérica inferior y una anastomosis planificada de 5 cm a 15 cm del borde anal, donde se aplicarán ambas modalidades, ICG y LSCI, a todos los sujetos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El sujeto está programado para una colectomía laparoscópica/robótica (en la que se forma una anastomosis extracorpórea) o abierta con ligadura de la arteria mesentérica inferior y una anastomosis planificada de 5 cm a 15 cm desde el borde anal, utilizando únicamente un grapador circular.
- Un resultado negativo en la prueba de embarazo para mujeres en edad fértil antes de la cirugía.
- Los participantes deben ser capaces y estar dispuestos a completar los procedimientos del estudio requeridos.
- Los participantes deben ser capaces y estar dispuestos a proporcionar un consentimiento informado (CIF) firmado y fechado.
Criterios de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de reacciones adversas o alergia conocida al ICG, al yodo o a los medios de contraste yodados.
- El sujeto recibe una anastomosis suturada a mano.
- El sujeto presenta alguna condición médica que, a juicio del investigador y/o del personal autorizado, lo convierta en un candidato inadecuado para el procedimiento del estudio.
- El sujeto tiene antecedentes de radioterapia.
- El sujeto presenta diverticulitis de Hinchey 3 y 4.
- El sujeto es una mujer embarazada o en período de lactancia.
Información del Ensayo
NCT07453797
Aún no reclutando
Sin fase definida
150 participantes
Mar 2026
