LDRT, quimioterapia inmunológica secuencial con NIPS, para metástasis peritoneales de cáncer gástrico y colorrectal.

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años.

2. Cáncer gástrico/cáncer de colon confirmado histológicamente, y diagnosticado como metástasis peritoneal del tumor mediante laparoscopia/punción (los pacientes deben tener tumores metastásicos ubicados dentro de la cavidad peritoneal).

3. Un índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 2.

4. Según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, los pacientes deben tener enfermedad medible dentro del área irradiada.

5. Expectativa de supervivencia ≥ 3 meses.

6. Función cardíaca adecuada (fracción de eyección ventricular izquierda > 50%), función hepática (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × el límite superior de la normalidad, alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 × el límite superior de la normalidad), función renal (creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o tasa de filtración glomerular > 60 ml/min, según Cockcroft-Gault) y función hematopoyética (glóbulos blancos ≥ 4,0 × 109 células por L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109 células por L, hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 100 × 109 células por L).

7. Firmar el consentimiento informado y tener buena adherencia.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de metástasis a distancia distinta de la metástasis peritoneal (se permite la metástasis ovárica);

2. Presencia de síntomas o enfermedades cardíacas clínicas no controladas, incluyendo, entre otras: (1) insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la NYHA, (2) angina de pecho inestable, (3) infarto de miocardio dentro de 1 año, (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que no hayan sido tratadas clínicamente o que sigan sin control tras la intervención clínica;

3. Obstrucción o disfunción fisiológica del tracto gastrointestinal superior, o que padezca síndrome de malabsorción, lo que pueda afectar a la absorción de los fármacos orales;

4. Infección grave (CTCAE > grado 2) u otras enfermedades concomitantes dentro de las 4 semanas previas a la primera administración del fármaco del estudio, como neumonía grave, bacteriemia o complicaciones infecciosas que requieran hospitalización; la imagen de tórax basal muestra inflamación pulmonar activa, o síntomas y signos de infección dentro de los 14 días previos a la primera administración del fármaco del estudio, o que requiera tratamiento antibiótico oral o intravenoso, excepto el uso profiláctico de antibióticos; se detecta una infección pulmonar por tuberculosis activa mediante la historia clínica o el examen de TC, o existe una historia de tuberculosis pulmonar activa dentro del año previo a la inclusión, o existe una historia de tuberculosis pulmonar activa hace más de 1 año, pero sin tratamiento regular;

5. Antecedentes de inmunodeficiencia (incluyendo prueba de VIH positiva, o que padezca otras enfermedades inmunodeficientes adquiridas o congénitas, o que tenga antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea alogénico);

6. Insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min);

7. Alergia al paclitaxel, oxaliplatino, anticuerpos monoclonales o cualquier componente del fármaco del estudio;

8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

9. Presencia de un segundo tumor primario clínicamente detectable, o antecedentes de otros cánceres en los últimos 5 años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma adecuadamente tratado, el carcinoma cervical in situ y los tumores superficiales de vejiga (tumores no invasivos, o carcinoma in situ, o T1);

10. Epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastorno mental, según el criterio del investigador, que sea clínicamente significativo como para impedir la firma del consentimiento informado o afectar a la adherencia del paciente al tratamiento con el fármaco.