Descripción
La colonoscopia es un examen importante que se utiliza para diagnosticar afecciones como la enfermedad inflamatoria intestinal y el cáncer colorrectal, y desempeña un papel central en los programas de detección del cáncer colorrectal. Aunque la colonoscopia es un procedimiento rutinario y generalmente seguro, muchos pacientes experimentan dolor, molestias y ansiedad durante el examen. Aproximadamente el 25-30% de los pacientes informa de dolor moderado a intenso. El miedo a las molestias también es una barrera conocida para la participación en la colonoscopia, especialmente en entornos de detección.
Los sedantes y los medicamentos para aliviar el dolor se utilizan habitualmente durante la colonoscopia para reducir las molestias. Sin embargo, la medicación no elimina por completo el dolor o la ansiedad en todos los pacientes. Por lo tanto, es importante investigar intervenciones no farmacológicas que puedan mejorar el bienestar del paciente sin añadir riesgos.
Se ha demostrado que escuchar música reduce el estrés, la ansiedad y el dolor percibido en diversos entornos médicos. Algunos estudios previos han sugerido que la música durante la colonoscopia puede reducir el dolor y la ansiedad, pero los resultados han sido inconsistentes y muchos estudios han incluido un número relativamente pequeño de participantes. Se necesitan ensayos aleatorios más amplios y bien diseñados para determinar si la música tiene un efecto clínico significativo durante la colonoscopia.
El objetivo de este estudio es investigar si reproducir música durante la colonoscopia reduce el dolor que refieren los pacientes.
Este estudio es un ensayo clínico controlado y aleatorizado en un solo centro. Los pacientes programados para una colonoscopia ambulatoria se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1, ya sea a la colonoscopia con música (grupo de intervención) o a la colonoscopia sin música (grupo de control). La aleatorización se realizará utilizando tamaños de bloque variables para garantizar una asignación equilibrada entre los grupos.
En el grupo de intervención, se reproducirá música pop y rock de una lista de reproducción predefinida desde el inicio hasta el final de la colonoscopia. La música será claramente audible, pero no interferirá con la comunicación entre el paciente y el personal sanitario. El volumen se podrá ajustar según sea necesario, y la música se podrá apagar en cualquier momento a petición del paciente o del personal.
Aparte de la presencia o ausencia de música, el procedimiento de colonoscopia se realizará según la práctica estándar en ambos grupos. No habrá cambios en la sedación, la monitorización o el tratamiento médico como parte del estudio.
Los datos se recopilarán de forma prospectiva de dos maneras. Durante el procedimiento, el personal sanitario registrará la información relacionada con el procedimiento, incluidos los medicamentos administrados y su evaluación del dolor del paciente mediante una escala de valoración numérica (0-10). Después del procedimiento, y antes del alta, los pacientes completarán un breve cuestionario electrónico, en el que también valorarán su dolor en una escala de valoración numérica de 0 a 10. El cuestionario se completará independientemente de si el procedimiento se completó por completo o de los resultados que se observaron.
El estudio tiene previsto incluir un total de 1.042 participantes (521 en cada grupo). El resultado primario es la diferencia en el dolor que refieren los pacientes entre la colonoscopia realizada con música y la colonoscopia realizada sin música.
Se considera que reproducir música durante la colonoscopia es una intervención de bajo riesgo. Si un paciente considera que la música es incómoda o molesta, se detendrá inmediatamente. La participación en el estudio no afectará de otra manera al tratamiento o la atención del paciente.
Si se demuestra que la música reduce el dolor durante la colonoscopia, podría representar un método sencillo, económico y de fácil aplicación para mejorar el bienestar del paciente durante este procedimiento común.
Los sedantes y los medicamentos para aliviar el dolor se utilizan habitualmente durante la colonoscopia para reducir las molestias. Sin embargo, la medicación no elimina por completo el dolor o la ansiedad en todos los pacientes. Por lo tanto, es importante investigar intervenciones no farmacológicas que puedan mejorar el bienestar del paciente sin añadir riesgos.
Se ha demostrado que escuchar música reduce el estrés, la ansiedad y el dolor percibido en diversos entornos médicos. Algunos estudios previos han sugerido que la música durante la colonoscopia puede reducir el dolor y la ansiedad, pero los resultados han sido inconsistentes y muchos estudios han incluido un número relativamente pequeño de participantes. Se necesitan ensayos aleatorios más amplios y bien diseñados para determinar si la música tiene un efecto clínico significativo durante la colonoscopia.
El objetivo de este estudio es investigar si reproducir música durante la colonoscopia reduce el dolor que refieren los pacientes.
Este estudio es un ensayo clínico controlado y aleatorizado en un solo centro. Los pacientes programados para una colonoscopia ambulatoria se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1, ya sea a la colonoscopia con música (grupo de intervención) o a la colonoscopia sin música (grupo de control). La aleatorización se realizará utilizando tamaños de bloque variables para garantizar una asignación equilibrada entre los grupos.
En el grupo de intervención, se reproducirá música pop y rock de una lista de reproducción predefinida desde el inicio hasta el final de la colonoscopia. La música será claramente audible, pero no interferirá con la comunicación entre el paciente y el personal sanitario. El volumen se podrá ajustar según sea necesario, y la música se podrá apagar en cualquier momento a petición del paciente o del personal.
Aparte de la presencia o ausencia de música, el procedimiento de colonoscopia se realizará según la práctica estándar en ambos grupos. No habrá cambios en la sedación, la monitorización o el tratamiento médico como parte del estudio.
Los datos se recopilarán de forma prospectiva de dos maneras. Durante el procedimiento, el personal sanitario registrará la información relacionada con el procedimiento, incluidos los medicamentos administrados y su evaluación del dolor del paciente mediante una escala de valoración numérica (0-10). Después del procedimiento, y antes del alta, los pacientes completarán un breve cuestionario electrónico, en el que también valorarán su dolor en una escala de valoración numérica de 0 a 10. El cuestionario se completará independientemente de si el procedimiento se completó por completo o de los resultados que se observaron.
El estudio tiene previsto incluir un total de 1.042 participantes (521 en cada grupo). El resultado primario es la diferencia en el dolor que refieren los pacientes entre la colonoscopia realizada con música y la colonoscopia realizada sin música.
Se considera que reproducir música durante la colonoscopia es una intervención de bajo riesgo. Si un paciente considera que la música es incómoda o molesta, se detendrá inmediatamente. La participación en el estudio no afectará de otra manera al tratamiento o la atención del paciente.
Si se demuestra que la música reduce el dolor durante la colonoscopia, podría representar un método sencillo, económico y de fácil aplicación para mejorar el bienestar del paciente durante este procedimiento común.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Programados para una colonoscopia ambulatoria (en régimen de consulta externa)
- Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capaces de entender y leer danés
Criterios de exclusión:
- Colonoscopia programada bajo sedación con propofol o anestesia general
- Resección endoscópica de la mucosa (EMR) programada
Información del Ensayo
NCT07454993
Reclutando
Sin fase definida
1042 participantes
Mar 2026
Nov 2026
Ubicaciones1
Denmark (1)
Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
Esbjerg