NCT07458347
Un ensayo de fase I de escalada de dosis de KST-6051 en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación en el gen Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS).
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años.
2. Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
3. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer de páncreas ductal (CPD), cáncer colorrectal (CCR) u otro tumor sólido localmente avanzado, irresecable o metastásico, confirmado histológicamente.
4. Documentación de la mutación KRAS antes de la primera dosis del fármaco o fármacos del ensayo.
5. Progresión de la enfermedad o intolerancia al tratamiento o tratamientos estándar.
6. Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0 o 1.
7. Función cardiovascular, hematológica, hepática y renal adecuada.
8. Enfermedad medible al inicio, según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1).
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento previo o actual con inhibidores de RAS o KRAS.
2. Tumores o metástasis del sistema nervioso central (SNC).
3. Incapacidad para tragar medicamentos orales.
4. Embarazo, lactancia o intención de concebir o engendrar hijos durante la duración prevista del ensayo.
Otros criterios de inclusión/exclusión se especifican en el protocolo.