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NCT07463690

Diseño y evaluación de un modelo de alta hospitalaria invertida para pacientes con cáncer colorrectal.

Aún no reclutando

Descripción

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, tiene como objetivo desarrollar y evaluar la eficacia de una intervención de "Alta Programada Invertida" para pacientes con cáncer colorrectal y un nuevo ostoma intestinal. Guiado por la Teoría de la Respuesta a la Transición, el modelo aborda la brecha en la atención durante el período vulnerable posterior al alta, trasladando el apoyo fundamental del hospital al domicilio del paciente. Aproximadamente 200 pacientes elegibles serán aleatorizados en el grupo de intervención o en el grupo de control con atención estándar. La intervención principal de "Alta Programada Invertida" se lleva a cabo el tercer día posterior al alta, ya sea mediante una visita domiciliaria de una enfermera especialista en ostomías (a través de una plataforma de "Internet + Servicio de Enfermería") o mediante un seguimiento intensivo y estandarizado por vídeo, junto con el envío de material didáctico. El resultado primario del estudio es la incidencia de complicaciones relacionadas con el ostoma. Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida, la capacidad de autocuidado, la autoeficacia, la adaptación al ostoma, la preparación para el alta, los costes sanitarios y la satisfacción. El ensayo también explorará los mecanismos por los cuales la intervención afecta a los resultados del paciente, con el objetivo final de proporcionar evidencia de un modelo factible y centrado en el paciente para mejorar la continuidad de la atención.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer colorrectal diagnosticado por vía patológica que se someten a su primera cirugía radical, ya sea con resección abdominoperineal (Miles) más colostomía permanente o con resección anterior con preservación del esfínter (Dixon) más ileostomía temporal.

2. Edad igual o superior a 18 años.

3. Poseer al menos educación primaria y ser capaz de leer, comunicarse y comprender el contenido del cuestionario. Participar voluntariamente y proporcionar el consentimiento informado por escrito.

4. El estado postoperatorio debe ser estable, sin complicaciones mayores, y el paciente debe estar consciente.

5. Cumplir con los criterios estándar de alta hospitalaria con una ostomía que funcione normalmente.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo grave.

2. Diagnóstico de otras neoplasias malignas concurrentes.

Información del Ensayo

NCT07463690
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Mar 2026
Dic 2027

Ubicaciones1

China (1)
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou