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NCT07467434

Quimioterapia de inducción con FOLFIRINOX para metástasis hepáticas sincrónicas.

Reclutando

Descripción

SYNCHRONOX es un estudio de cohorte multicéntrico (retrospectivo y luego prospectivo) que tiene como objetivo incluir a 550 pacientes con adenocarcinoma de recto medio o bajo (pMMR, T3-T4 y/o N+) y metástasis hepáticas sincrónicas resecables, tratados inicialmente con al menos dos ciclos de quimioterapia de inducción con FOLFIRINOX. El objetivo primario es determinar, a los 18 meses, la tasa de resección R0 en ambos sitios tumorales (recto e hígado), mientras que los objetivos secundarios se centran en la supervivencia global y libre de progresión a los 3 años, las respuestas radiológicas y patológicas, la morbilidad y mortalidad postoperatorias, y la comparación de las diferentes estrategias quirúrgicas después del FOLFIRINOX.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 años o más.
  • Adenocarcinoma del recto medio y/o inferior pMMR, estadio T3, T4 y/o N+.
  • Metástasis hepáticas sincrónicas resecables.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Presencia de metástasis extrahepáticas.
  • Quimioterapia de inducción con FOLFIRINOX de menos de 2 ciclos.

Información del Ensayo

NCT07467434
Reclutando
Sin fase definida
550 participantes
May 2026
Nov 2030

Ubicaciones1

France (1)
Digestive Surgery Department, Bicêtre University Hospital AP-HP
Le Kremlin-Bicêtre