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NCT07470658

Estrategia óptima de seguimiento tras un resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces (FIT) y una colonoscopia negativa.

Por invitación

Descripción

Los pacientes con altas concentraciones de hemoglobina fecal detectadas mediante la prueba de detección inmunoquímica fecal (FIT), pero con resultados negativos en una colonoscopia de alta calidad, representan un grupo de pacientes que plantea un desafío clínico. Aunque la colonoscopia se considera el procedimiento diagnóstico de referencia, estudios previos sugieren que estos pacientes pueden seguir teniendo un riesgo elevado a largo plazo de cáncer colorrectal.

Este ensayo clínico aleatorizado y controlado tiene como objetivo determinar la estrategia de vigilancia óptima para este grupo de alto riesgo, comparando dos enfoques: repetir la prueba FIT después de dos años o realizar una colonoscopia directa después de dos años.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 45 y 74 años
  • Resultado cuantitativo de la prueba de sangre oculta en heces (FIT) con hemoglobina fecal ≥100 µg/g en los últimos dos años
  • Colonoscopia de alta calidad negativa tras el resultado positivo de la prueba FIT
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer colorrectal
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Síndrome hereditario conocido de cáncer colorrectal
  • Esperanza de vida inferior a cinco años
  • Incapacidad o falta de disposición para someterse a una colonoscopia

Información del Ensayo

NCT07470658
Por invitación
Sin fase definida
1274 participantes
Mar 2026
Oct 2029

Ubicaciones1

Taiwan (1)
National Taiwan University Hospital
Taipei