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NCT07470827

Evaluación de ‘WAYMED Endo CL CS’ para la detección y el diagnóstico automatizados de adenomas y lesiones no adenomatosas de cáncer colorrectal.

Activo, No Reclutando

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del software de diagnóstico asistido por ordenador (CADx), 'WAYMED endo CL CS', que ayuda a los especialistas médicos mediante el análisis automático de imágenes endoscópicas de colon, la identificación de lesiones y la proporcion de valores de probabilidad para clasificarlas como adenoma o no adenoma. Este ensayo fundamental está diseñado para confirmar que 'WAYMED endo CL CS' puede ayudar a los clínicos en la toma de decisiones diagnósticas mejorando la clasificación de las lesiones de colon.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos (≥19 años) con imágenes endoscópicas de colon que muestren una lesión.

2. Histopatología que confirme que la lesión es un adenoma (cáncer colorrectal, adenoma) o un no adenoma (lesión serrada sésil, pólipo hiperplásico).

Criterios de exclusión:

1. Imágenes utilizadas previamente para el entrenamiento o la validación interna del software en investigación.

2. Antecedentes de colectomía.

3. Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o tumor neuroendocrino.

4. Mala calidad de la imagen (borrosa, captura incompleta de la lesión).

5. Imágenes con múltiples lesiones o menos de dos imágenes por lesión.

6. Considerado por el investigador como inapropiado para la inclusión.

Información del Ensayo

NCT07470827
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
1178 participantes
Sep 2024
Dic 2026

Ubicaciones1

South Korea (1)
Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Seoul