Aplicación de un nuevo sistema robótico endoluminal para la disección endoscópica submucosa del cáncer colorrectal.

La cirugía endoluminal a través de orificios naturales es un tratamiento eficaz y "sin incisiones" para lesiones benignas y cánceres en estadio temprano del tracto urinario y el tracto gastrointestinal (GI). Sin embargo, la práctica actual se ve limitada por el uso de instrumentos quirúrgicos básicos que carecen de destreza y de la capacidad de realizar una retracción eficaz de los tejidos y proporcionar triangulación. Esto se ilustra en la disección endoscópica submucosa (ESD) de tumores del tracto GI, que es una técnica muy eficaz, pero su adopción generalizada es limitada debido a la curva de aprendizaje excepcionalmente pronunciada que crean los instrumentos poco intuitivos y engorrosos. Se sugiere que un sistema robótico podría mejorar las capacidades de resección en bloque en el tracto GI al proporcionar a los cirujanos un control bimanual preciso y con destreza. El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad clínica y la seguridad de la ESD colorrectal utilizando un nuevo sistema robótico endoluminal: el sistema Intilume de Agilis Robotics. Se trata de un estudio prospectivo, unicéntrico, que se ajusta a un estudio de fase 1 (Innovación) descrito en el marco IDEAL (Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study). Los criterios de valoración primarios del estudio son la tasa de resección en bloque y las complicaciones perioperatorias. Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de resección R0, las métricas relacionadas con la disección, la tasa de conversión y la recuperación postoperatoria. Este estudio proporcionará información sobre la viabilidad y la seguridad del sistema Intilume, desarrollado por Agilis Robotics, en la realización de la ESD colorrectal. Este estudio puede proporcionar datos relevantes para el desarrollo continuo de esta tecnología robótica.