Volver a Ensayos Clínicos

NCT07492238

Detección multiómica en plasma para evaluar la eficacia y el riesgo de recurrencia en la terapia de conversión en el cáncer colorrectal oligo metastásico.

Activo, No Reclutando

Descripción

Este estudio prospectivo (PMEIRR-OCCCT) evalúa la utilidad de la multiómica plasmática (incluyendo el ADN tumoral circulante [ctDNA], el ARN libre en plasma [cfRNA], la proteómica y la metabolómica) para evaluar la respuesta a la terapia de conversión y predecir la recurrencia en 120 pacientes con cáncer colorrectal oligo-metastásico (≤5 metástasis hepáticas y/o pulmonares). Se recogen muestras de sangre en momentos predefinidos: antes de la terapia de conversión, 3 a 6 semanas después de la terapia, en un plazo de 2 meses después de la cirugía o el tratamiento no radical, y durante el seguimiento de 24 meses. Los pacientes se estratifican en grupos de tratamiento radical y no radical en función de la posibilidad de resección después de la terapia de conversión. Se realizan evaluaciones tumorales (TC/RM y CEA/CA19-9) cada 3 a 4 meses. El punto final primario es la supervivencia libre de progresión (PFS) estratificada por el estado de la enfermedad residual mínima (MRD) (ctDNA negativo frente a ctDNA positivo). Los puntos finales secundarios incluyen la tasa de respuesta objetiva (ORR), la supervivencia global (OS) y la duración de la ausencia de enfermedad (NED). El estudio tiene como objetivo identificar biomarcadores multiómicos para la predicción temprana de la recurrencia y la intervención personalizada.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal oligometastásico confirmado histológica o citológicamente con ≤5 metástasis hepáticas y/o pulmonares.
  • Considerado potencialmente resecable por un equipo multidisciplinario y programado para terapia de conversión neoadyuvante.
  • Edad entre 18 y 75 años.
  • Esperanza de vida estimada ≥6 meses.
  • Disposición para proporcionar muestras de sangre y someterse a un seguimiento a largo plazo.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Individuos embarazadas o en período de lactancia.
  • Afecciones médicas no controladas que podrían interferir con las evaluaciones del estudio.
  • Comorbilidades cardíacas, neurológicas u otras graves significativas.
  • Antecedentes de otras neoplasias.

Información del Ensayo

NCT07492238
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
120 participantes
Mar 2025
Mar 2027

Ubicaciones1

China (1)
The First Affiliated Hospital of China Medical University
Shenyang