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NCT07496528
El ensayo ACURE: acupuntura para la recuperación tras una cirugía de cáncer colorrectal.
Aún no reclutando
Descripción
Objetivo:
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la electroacupuntura (EA) puede acelerar la recuperación de la función intestinal en pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva para el cáncer colorrectal.
Principales preguntas a responder:
¿Reduce la electroacupuntura el tiempo hasta la primera deposición después de la cirugía en comparación con la atención estándar o un tratamiento "placebo"?
¿Puede la electroacupuntura mejorar la tolerancia gastrointestinal general y reducir el malestar postoperatorio?
Diseño del estudio:
Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo de electroacupuntura: recibe estimulación eléctrica activa en puntos de acupuntura específicos.
Grupo de acupuntura placebo: recibe una punción superficial en puntos no terapéuticos sin corriente eléctrica, que sirve como placebo.
Grupo de atención estándar: recibe los protocolos de recuperación hospitalaria estándar (ERAS) sin acupuntura.
Todos los tratamientos consistirán en cuatro sesiones de 30 minutos: una antes de la cirugía y tres en los días posteriores al procedimiento. Los investigadores compararán los tres grupos para determinar si el grupo de electroacupuntura experimenta una recuperación más rápida de la función digestiva.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la electroacupuntura (EA) puede acelerar la recuperación de la función intestinal en pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva para el cáncer colorrectal.
Principales preguntas a responder:
¿Reduce la electroacupuntura el tiempo hasta la primera deposición después de la cirugía en comparación con la atención estándar o un tratamiento "placebo"?
¿Puede la electroacupuntura mejorar la tolerancia gastrointestinal general y reducir el malestar postoperatorio?
Diseño del estudio:
Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo de electroacupuntura: recibe estimulación eléctrica activa en puntos de acupuntura específicos.
Grupo de acupuntura placebo: recibe una punción superficial en puntos no terapéuticos sin corriente eléctrica, que sirve como placebo.
Grupo de atención estándar: recibe los protocolos de recuperación hospitalaria estándar (ERAS) sin acupuntura.
Todos los tratamientos consistirán en cuatro sesiones de 30 minutos: una antes de la cirugía y tres en los días posteriores al procedimiento. Los investigadores compararán los tres grupos para determinar si el grupo de electroacupuntura experimenta una recuperación más rápida de la función digestiva.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente que requiera resección programada con intención curativa.
- Edad entre 18 y 79 años, ambos inclusive.
- Capacidad para comprender el protocolo del estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
- Clasificación del estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Antecedentes de cirugía abdominal mayor en las últimas 4 semanas.
- Administración de quimioterapia o radioterapia en los últimos 6 meses.
- Antecedentes de trasplante de órganos con episodios de rechazo en los últimos 30 días.
- Presencia de infección activa (p. ej., tuberculosis, sepsis, peritonitis).
- Positivo para hepatitis B, hepatitis C o VIH con una carga viral no controlada.
- Malnutrición grave, definida como una puntuación ≥ 3 en la escala de evaluación del riesgo nutricional (NRS 2002).
- Antecedentes de colectomía total o necesidad de anastomosis ileorrectal.
- Necesidad de resección multivisceral debido a la invasión tumoral.
- Programación para la creación profiláctica de un estoma.
- Deterioro cognitivo moderado o grave, epilepsia o trastornos neurológicos no controlados.
- Enfermedad psiquiátrica activa (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia) que pueda interferir con el cumplimiento del estudio.
- Insuficiencia cardiopulmonar grave (p. ej., insuficiencia cardíaca de clase IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York [NYHA] o necesidad de terapia con oxígeno a largo plazo).
- Presencia de heridas abiertas, infecciones cutáneas o alergias conocidas en o cerca de los sitios de acupuntura designados.
Antecedentes de reacciones adversas a la acupuntura, incluida la síncope (desmayo) o la fobia a las agujas.
Participación en otro ensayo clínico en los últimos 6 meses.
Incapacidad prevista para completar el protocolo del estudio debido a razones físicas, psicológicas o logísticas.
Información del Ensayo
NCT07496528
Aún no reclutando
Sin fase definida
240 participantes
Abr 2026
Mar 2028