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NCT07504198

Neuroprotección con memantina y rosuvastatina.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

La memantina se utiliza para disminuir la neurotoxicidad de la enfermedad de Alzheimer. La rosuvastatina se utiliza como agente hipolipemiante. El aumento de la biodisponibilidad del óxido nítrico derivado del endotelio mejora la función endotelial e incrementa el flujo sanguíneo cerebral, lo que podría contribuir a los efectos neuroprotectores de la rosuvastatina.

El objetivo de este ensayo clínico es prevenir la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal. El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto neuroprotector de la memantina y la rosuvastatina contra la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad superior a 18 años para ambos sexos.
  • Valores hematológicos basales adecuados (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L y nivel de hemoglobina ≥ 10 g/dl).
  • Pacientes con función renal adecuada (creatinina sérica < 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina > 45 ml/min).
  • Pacientes con función hepática adecuada (bilirrubina sérica < 1,5 mg/dl).
  • Pacientes con un índice de estado funcional < 2 según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
  • Pacientes que estén programados para recibir el régimen modificado FOLFOX-6 o XELOX.
  • Pacientes con un diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer colorrectal en estadio III o IV.

Criterios de exclusión:

  • Niños < 18 años.
  • Exposición previa a quimioterapia neurotóxica (oxaliplatino, cisplatino, vincristina, paclitaxel o docetaxel, INH).
  • Pacientes con diabetes y otras afecciones que predisponen a la neuropatía, como hipotiroidismo, enfermedades autoinmunes, hepatitis C.
  • Antecedentes de alergia conocida al oxaliplatino u otros agentes de platino.
  • Pacientes con otras afecciones inflamatorias o estresantes.
  • Uso concomitante de multivitamínicos (vitaminas E, C, A), antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos neuroprotectores (gabapentina, lamotrigina, carbamazepina y fenitoína).
  • Pacientes que estén tomando amantadina, acetazolamida, dextrometorfano, hidróxido de aluminio y magnesio, y febuxostat.
  • Cáncer activo concurrente que se origine en un sitio primario distinto del colon o el recto.
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 25 ml/min).

Información del Ensayo

NCT07504198
Aún no reclutando
Fase 2
46 participantes
Mar 2026

Ubicaciones1

Egypt (1)
Tanta
Tanta