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NCT07510321

FL-261: Imagenología para el diagnóstico y la estadificación del cáncer.

Reclutando

Descripción

c-MET es una tirosina quinasa receptora sobreexpresada en múltiples neoplasias y asociada con la progresión tumoral, la resistencia terapéutica y un mal pronóstico, al tiempo que muestra una expresión limitada en los tejidos normales, lo que la convierte en un objetivo atractivo para la imagenología y la terapia. La evaluación actual se basa en la biopsia invasiva y se ve limitada por la heterogeneidad tumoral y el sesgo de muestreo.

FL-261 es un ligando novedoso dirigido a c-MET con alta afinidad y especificidad, una captación y retención tumoral favorables, una rápida eliminación de fondo y una buena seguridad preclínica. Puede ser radiomarcado tanto para la imagenología diagnóstica como para posibles aplicaciones terapéuticas.

Este estudio, el primero en humanos, evaluará la imagenología PET con \[68Ga\]Ga-FL-261 o la imagenología SPECT con \[111In\]In-FL-261 en pacientes con neoplasias avanzadas, incluidos el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer colorrectal y el cáncer de cabeza y cuello. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la biodistribución y la capacidad de dirigirse al tumor, y explorar su valor diagnóstico correlacionando los hallazgos de la imagenología con la expresión histopatológica de c-MET.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito (por parte del sujeto o de un representante legal autorizado)
  • Disposición y capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio
  • Edad ≥18 años, cualquier sexo
  • Tumores clínicamente sospechosos o histológicamente confirmados (p. ej., cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello), corroborados por marcadores tumorales, pruebas de imagen (ecografía, TC, RM) o patología
  • Buen estado general
  • Aceptación de utilizar muestras de tejido existentes

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad o falta de disposición para proporcionar el consentimiento informado
  • Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
  • Enfermedad sistémica aguda o desequilibrio electrolítico significativo
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Cualquier condición que el investigador considere inadecuada (p. ej., intolerancia conocida a los agentes dirigidos a c-MET)

Información del Ensayo

NCT07510321
Reclutando
Sin fase definida
12 participantes
Nov 2025
Jun 2026

Ubicaciones1

China (1)
Wuhan Union Hospital
Wuhan