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NCT07510321
FL-261: Imagenología para el diagnóstico y la estadificación del cáncer.
Reclutando
Descripción
c-MET es una tirosina quinasa receptora sobreexpresada en múltiples neoplasias y asociada con la progresión tumoral, la resistencia terapéutica y un mal pronóstico, al tiempo que muestra una expresión limitada en los tejidos normales, lo que la convierte en un objetivo atractivo para la imagenología y la terapia. La evaluación actual se basa en la biopsia invasiva y se ve limitada por la heterogeneidad tumoral y el sesgo de muestreo.
FL-261 es un ligando novedoso dirigido a c-MET con alta afinidad y especificidad, una captación y retención tumoral favorables, una rápida eliminación de fondo y una buena seguridad preclínica. Puede ser radiomarcado tanto para la imagenología diagnóstica como para posibles aplicaciones terapéuticas.
Este estudio, el primero en humanos, evaluará la imagenología PET con \[68Ga\]Ga-FL-261 o la imagenología SPECT con \[111In\]In-FL-261 en pacientes con neoplasias avanzadas, incluidos el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer colorrectal y el cáncer de cabeza y cuello. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la biodistribución y la capacidad de dirigirse al tumor, y explorar su valor diagnóstico correlacionando los hallazgos de la imagenología con la expresión histopatológica de c-MET.
FL-261 es un ligando novedoso dirigido a c-MET con alta afinidad y especificidad, una captación y retención tumoral favorables, una rápida eliminación de fondo y una buena seguridad preclínica. Puede ser radiomarcado tanto para la imagenología diagnóstica como para posibles aplicaciones terapéuticas.
Este estudio, el primero en humanos, evaluará la imagenología PET con \[68Ga\]Ga-FL-261 o la imagenología SPECT con \[111In\]In-FL-261 en pacientes con neoplasias avanzadas, incluidos el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer colorrectal y el cáncer de cabeza y cuello. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, la biodistribución y la capacidad de dirigirse al tumor, y explorar su valor diagnóstico correlacionando los hallazgos de la imagenología con la expresión histopatológica de c-MET.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito (por parte del sujeto o de un representante legal autorizado)
- Disposición y capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio
- Edad ≥18 años, cualquier sexo
- Tumores clínicamente sospechosos o histológicamente confirmados (p. ej., cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello), corroborados por marcadores tumorales, pruebas de imagen (ecografía, TC, RM) o patología
- Buen estado general
- Aceptación de utilizar muestras de tejido existentes
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o falta de disposición para proporcionar el consentimiento informado
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
- Enfermedad sistémica aguda o desequilibrio electrolítico significativo
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Cualquier condición que el investigador considere inadecuada (p. ej., intolerancia conocida a los agentes dirigidos a c-MET)
Información del Ensayo
NCT07510321
Reclutando
Sin fase definida
12 participantes
Nov 2025
Jun 2026
Ubicaciones1
China (1)
Wuhan Union Hospital
Wuhan