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NCT07511413
GALENOS 1 en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, pulmón y recto.
Reclutando
Descripción
GALENOS 1 es un estudio observacional prospectivo diseñado para analizar los cambios longitudinales en el estado nutricional y la composición corporal de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer colorrectal localmente avanzado y cáncer de pulmón que reciben tratamientos antineoplásicos estándar. El estudio es el componente observacional preparatorio del proyecto FOR-GALE PREVENTION, que tiene como objetivo apoyar el futuro desarrollo de un suplemento dietético de inmunonutrición galénica destinado a reducir los efectos adversos y mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito obtenido antes de los procedimientos del estudio
- Participantes masculinos o femeninos de 18 años o más
- Documentación histológica o citológica de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de recto localmente avanzado o cáncer de pulmón
- Candidato para el tratamiento antineoplásico estándar según la práctica clínica
- Puntuación en la escala ECOG de estado funcional menor de 2
- Función renal, hepática y de médula ósea adecuada
- Capacidad para cumplir con las visitas al estudio y los requisitos del protocolo
Criterios de exclusión:
- Recuperación incompleta de la cirugía antes del inicio del tratamiento antineoplásico
- Otras neoplasias malignas adicionales en progresión o que requieran tratamiento activo en los últimos 3 años, excepto carcinoma basocelular localizado, carcinoma de células escamosas localizado de la piel o carcinoma cervical in situ
- Infección activa que requiera terapia antibiótica sistémica. Afecciones médicas graves o inestables, trastornos psiquiátricos o abuso de sustancias que interfieran con el cumplimiento del estudio
- Administración de cualquier vacuna viva dentro de los 30 días previos al inicio previsto de la terapia del estudio
- Marcapasos cardíaco activo/implantes de marcapasos/neuroestimuladores/sistemas auditivos incompatibles con el análisis de bioimpedancia
- Edema y/o ascitis que interfieran con la evaluación del peso corporal o el análisis de bioimpedancia
- Soporte nutricional enteral o parenteral al inicio del estudio
Información del Ensayo
NCT07511413
Reclutando
Sin fase definida
110 participantes
Sep 2024
Ago 2027
Ubicaciones1
Italy (1)
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia- IRCCS Istituto di Candiolo, Candiolo, Turin 10060
Candiolo