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NCT07511413

GALENOS 1 en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, pulmón y recto.

Reclutando

Descripción

GALENOS 1 es un estudio observacional prospectivo diseñado para analizar los cambios longitudinales en el estado nutricional y la composición corporal de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer colorrectal localmente avanzado y cáncer de pulmón que reciben tratamientos antineoplásicos estándar. El estudio es el componente observacional preparatorio del proyecto FOR-GALE PREVENTION, que tiene como objetivo apoyar el futuro desarrollo de un suplemento dietético de inmunonutrición galénica destinado a reducir los efectos adversos y mejorar el cumplimiento del tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito obtenido antes de los procedimientos del estudio
  • Participantes masculinos o femeninos de 18 años o más
  • Documentación histológica o citológica de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de recto localmente avanzado o cáncer de pulmón
  • Candidato para el tratamiento antineoplásico estándar según la práctica clínica
  • Puntuación en la escala ECOG de estado funcional menor de 2
  • Función renal, hepática y de médula ósea adecuada
  • Capacidad para cumplir con las visitas al estudio y los requisitos del protocolo

Criterios de exclusión:

  • Recuperación incompleta de la cirugía antes del inicio del tratamiento antineoplásico
  • Otras neoplasias malignas adicionales en progresión o que requieran tratamiento activo en los últimos 3 años, excepto carcinoma basocelular localizado, carcinoma de células escamosas localizado de la piel o carcinoma cervical in situ
  • Infección activa que requiera terapia antibiótica sistémica. Afecciones médicas graves o inestables, trastornos psiquiátricos o abuso de sustancias que interfieran con el cumplimiento del estudio
  • Administración de cualquier vacuna viva dentro de los 30 días previos al inicio previsto de la terapia del estudio
  • Marcapasos cardíaco activo/implantes de marcapasos/neuroestimuladores/sistemas auditivos incompatibles con el análisis de bioimpedancia
  • Edema y/o ascitis que interfieran con la evaluación del peso corporal o el análisis de bioimpedancia
  • Soporte nutricional enteral o parenteral al inicio del estudio

Información del Ensayo

NCT07511413
Reclutando
Sin fase definida
110 participantes
Sep 2024
Ago 2027

Ubicaciones1

Italy (1)
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia- IRCCS Istituto di Candiolo, Candiolo, Turin 10060
Candiolo