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NCT07514754
Galenos 2. Inmunonutrición en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, pulmón y recto.
Reclutando
Descripción
GALENOS 2 es un estudio clínico de fase II, de un solo brazo, en un único centro, diseñado para evaluar los efectos de un suplemento dietético inmunonutricional galénico en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de recto localmente avanzado o cáncer de pulmón que reciben tratamiento antineoplásico estándar. El estudio tiene como objetivo evaluar si la fórmula puede reducir la toxicidad relacionada con el tratamiento y mejorar el cumplimiento del tratamiento, utilizando a los pacientes del estudio observacional GALENOS 1 como grupo de control para la comparación.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito para los procedimientos del estudio
- Paciente de sexo masculino o femenino, mayor de 18 años
- Documentación histológica o citológica de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer colorrectal localmente avanzado o cáncer de pulmón candidato para inmunoterapia, quimioterapia y/o radioterapia según la práctica clínica estándar
- Puntuación en la escala ECOG de estado funcional menor de 2
- Función renal, hepática y de médula ósea adecuada
- Capacidad para comprender, firmar el consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Recuperación incompleta de una cirugía antes de iniciar el tratamiento antineoplásico
- Otra neoplasia maligna en progresión o neoplasia maligna que requiera tratamiento activo en los últimos 3 años, excepto carcinoma basocelular localizado, carcinoma de células escamosas localizado de la piel o carcinoma cervical in situ
- Infección activa que requiera terapia antibiótica sistémica
- Afecciones médicas graves o inestables, trastornos psiquiátricos o abuso de sustancias que interfieran con el cumplimiento del estudio
- Administración de cualquier vacuna de virus vivos en los 30 días previos al tratamiento del estudio
- Marcapasos cardíaco activo/implantes de marcapasos/neuroestimuladores/sistemas auditivos no compatibles con el análisis de bioimpedancia
- Edema y/o ascitis no compatibles con la evaluación del peso corporal y el análisis de bioimpedancia
- Soporte nutricional enteral o parenteral al inicio del estudio
Información del Ensayo
NCT07514754
Reclutando
Sin fase definida
52 participantes
Oct 2025
Jul 2027
Ubicaciones1
Italy (1)
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia- IRCCS Istituto di Candiolo, Candiolo, Turin 10060
Candiolo