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NCT07515430
La asociación entre la composición del microbioma intestinal y los síntomas relacionados con el cáncer en niños con leucemia linfoblástica aguda.
Por invitación
Descripción
Este estudio es una investigación longitudinal prospectiva. Se recopilaron repetidamente datos sobre información relacionada con la enfermedad, la composición de la microbiota intestinal, los síntomas relacionados con el cáncer, la ingesta dietética y los niveles de citocinas proinflamatorias y LPS en los siguientes momentos: antes del inicio de la quimioterapia, al final de la quimioterapia de inducción o de la reinducción I, a las 8 semanas después de la terapia de inducción o reinducción, a los tres meses después de la terapia de inducción o reinducción, así como semanalmente entre el inicio de la quimioterapia y el final de la quimioterapia de inducción o de la reinducción I. El objetivo es explorar la relación entre la composición de la microbiota intestinal y los síntomas relacionados con el cáncer.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad comprendida entre 5 y 18 años; dado que se considera que los niños mayores de 5 años son capaces de colaborar con la encuesta, el rango de edad para este estudio se limita a 5-18 años.
2. Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda (LLA) según los criterios del MICM (morfología, inmunología, citogenética y molecular), siguiendo el *Protocolo del Grupo de Colaboración para el Tratamiento de la Leucemia Linfoblástica Aguda Infantil del Sur de China 2023 (SCCCG-ALL-2023)*.
3. Paciente consciente y capaz de responder a las preguntas.
4. Acepta voluntariamente participar en el estudio.
5. Se prevé que reciba un ciclo completo de quimioterapia de inducción.
Criterios de exclusión:
- (1) Presencia de enfermedades gastrointestinales (p. ej., colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, etc.) o cirugía gastrointestinal reciente.
- (2) Tratamiento previo con probióticos o trasplante de microbiota fecal.
Información del Ensayo
NCT07515430
Por invitación
Sin fase definida
138 participantes
Feb 2026
Dic 2026