NCT07519681
Efectos de la berberina en el microbioma intestinal humano.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Pacientes ambulatorios que se someten a una colonoscopia en el Hospital Renji y que cumplen los siguientes criterios:
1. Edad entre 18 y 75 años;
2. Haber tenido al menos un adenoma colorrectal, pero no más de seis, confirmado histológicamente (incluidos los adenomas tubulares, tubulovellosos y vellosos) que se hayan extirpado en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio;
3. Proporcionar consentimiento informado para este estudio y ser capaz de cumplir con los requisitos para la recogida de muestras de heces y sangre periférica, así como para proporcionar información relevante sobre el estilo de vida y los antecedentes médicos.
Sujetos sanos que cumplen los siguientes criterios:
1. Edad entre 18 y 75 años;
2. Haberse sometido a una colonoscopia en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio, sin adenomas colorrectales confirmados histológicamente (incluidos los adenomas tubulares, tubulovellosos y vellosos);
3. Proporcionar consentimiento informado para este estudio y ser capaz de cumplir con los requisitos para la recogida de muestras de heces y sangre periférica, así como para proporcionar información relevante sobre el estilo de vida y los antecedentes médicos.
Criterios de exclusión:
Los siguientes pacientes ambulatorios que se someten a una colonoscopia en el Hospital Renji:
1. Resección incompleta del adenoma durante la colonoscopia;
2. Individuos con alto riesgo de cáncer colorrectal hereditario;
3. Uso regular de aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la COX-2, calcio o vitamina D (definido como una ingesta diaria de ≥100 mg de aspirina y ≥1200 mg de calcio durante al menos 3 meses);
4. Antecedentes de gastrectomía subtotal, gastrectomía total o enterectomía parcial;
5. Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática o renal grave, o cáncer;
6. Estreñimiento grave o trastornos psiquiátricos;
7. Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada;
8. Sometidos a una colonoscopia con una preparación intestinal inadecuada (calificada como "mala" o "insuficiente" según la escala de Aronchik) o un tiempo de observación corto (tiempo de retirada <6 minutos).
9. Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos en el mes previo a la inclusión en el estudio.
Los siguientes sujetos sanos:
1. Individuos con alto riesgo de cáncer colorrectal hereditario;
2. Uso regular de aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la COX-2, calcio o vitamina D (definido como una ingesta diaria de ≥100 mg de aspirina y ≥1200 mg de calcio durante al menos 3 meses);
3. Antecedentes de gastrectomía subtotal, gastrectomía total o enterectomía parcial;
4. Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática o renal grave, o cáncer;
5. Estreñimiento grave o trastornos psiquiátricos;
6. Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada;
7. Sometidos a una colonoscopia con una preparación intestinal inadecuada (calificada como "mala" o "insuficiente" según la escala de Aronchik) o un tiempo de observación corto (tiempo de retirada <6 minutos).
8. Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos en el mes previo a la inclusión en el estudio.