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NCT07519681

Efectos de la berberina en el microbioma intestinal humano.

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Descripción

El clorhidrato de berberina es un componente tradicional de la medicina china. En los últimos años, se ha investigado la actividad antitumoral del clorhidrato de berberina. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del clorhidrato de berberina sobre el microbioma intestinal humano.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Pacientes ambulatorios que se someten a una colonoscopia en el Hospital Renji y que cumplen los siguientes criterios:

1. Edad entre 18 y 75 años;

2. Haber tenido al menos un adenoma colorrectal, pero no más de seis, confirmado histológicamente (incluidos los adenomas tubulares, tubulovellosos y vellosos) que se hayan extirpado en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio;

3. Proporcionar consentimiento informado para este estudio y ser capaz de cumplir con los requisitos para la recogida de muestras de heces y sangre periférica, así como para proporcionar información relevante sobre el estilo de vida y los antecedentes médicos.

Sujetos sanos que cumplen los siguientes criterios:

1. Edad entre 18 y 75 años;

2. Haberse sometido a una colonoscopia en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio, sin adenomas colorrectales confirmados histológicamente (incluidos los adenomas tubulares, tubulovellosos y vellosos);

3. Proporcionar consentimiento informado para este estudio y ser capaz de cumplir con los requisitos para la recogida de muestras de heces y sangre periférica, así como para proporcionar información relevante sobre el estilo de vida y los antecedentes médicos.

Criterios de exclusión:

Los siguientes pacientes ambulatorios que se someten a una colonoscopia en el Hospital Renji:

1. Resección incompleta del adenoma durante la colonoscopia;

2. Individuos con alto riesgo de cáncer colorrectal hereditario;

3. Uso regular de aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la COX-2, calcio o vitamina D (definido como una ingesta diaria de ≥100 mg de aspirina y ≥1200 mg de calcio durante al menos 3 meses);

4. Antecedentes de gastrectomía subtotal, gastrectomía total o enterectomía parcial;

5. Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática o renal grave, o cáncer;

6. Estreñimiento grave o trastornos psiquiátricos;

7. Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada;

8. Sometidos a una colonoscopia con una preparación intestinal inadecuada (calificada como "mala" o "insuficiente" según la escala de Aronchik) o un tiempo de observación corto (tiempo de retirada <6 minutos).

9. Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos en el mes previo a la inclusión en el estudio.

Los siguientes sujetos sanos:

1. Individuos con alto riesgo de cáncer colorrectal hereditario;

2. Uso regular de aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la COX-2, calcio o vitamina D (definido como una ingesta diaria de ≥100 mg de aspirina y ≥1200 mg de calcio durante al menos 3 meses);

3. Antecedentes de gastrectomía subtotal, gastrectomía total o enterectomía parcial;

4. Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática o renal grave, o cáncer;

5. Estreñimiento grave o trastornos psiquiátricos;

6. Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada;

7. Sometidos a una colonoscopia con una preparación intestinal inadecuada (calificada como "mala" o "insuficiente" según la escala de Aronchik) o un tiempo de observación corto (tiempo de retirada <6 minutos).

8. Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos en el mes previo a la inclusión en el estudio.

Información del Ensayo

NCT07519681
Aún no reclutando
Sin fase definida
20 participantes
May 2026
Sep 2026