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NCT07520578

EFICACIA DE LA INFORMACIÓN TEMPRANA Y EL APOYO POR PARTE DEL MÉDICO DE CABECERA PARA AUMENTAR EL SEGUIMIENTO MEDIANTE COLONOSCOPIA Y REDUCIR LOS RETRASOS EN PERSONAS CON UN RESULTADO POSITIVO EN LA PRUEBA DE DETECCIÓN DE CÁNCER COLORRECTAL. (SUIVICOLO)

Aún no reclutando Fase 3

Descripción

Para que sea eficaz, el cribado organizado del cáncer colorrectal requiere una buena adherencia a la colonoscopia diagnóstica en caso de un resultado positivo. En Francia, la tasa de colonoscopia diagnóstica tras un cribado positivo para el cáncer colorrectal es inferior al 85%, y el tiempo medio de espera es de unos 90 días. Tras recibir su resultado positivo del laboratorio, las personas sin seguimiento conocido son contactadas únicamente seis meses después por los Centros de Coordinación Regional del Cribado del Cáncer (CRCDC), responsables del seguimiento de las personas con resultados positivos. Para optimizar el seguimiento con la colonoscopia, parece necesario un contacto e información más tempranos sobre la colonoscopia. La participación del médico de cabecera identificado en la prueba podría ser una herramienta adicional.

El estudio SUIVICOLO tiene como objetivo evaluar la eficacia, en términos de la tasa de colonoscopias realizadas a los 6 meses, de dos estrategias para optimizar el seguimiento de los resultados positivos en comparación con el grupo de control C (procedimientos actuales del CRCDC Centre Val de Loire sin carta de contacto temprana).

Las dos estrategias que se evaluarán serán:

* Grupo B1: Envío de una carta de contacto temprana firmada por el CRCDC, acompañada de un folleto informativo sobre la colonoscopia.
* Grupo B2: Envío de una carta de contacto temprana cofirmada por el CRCDC y el médico de cabecera (identificado o proporcionado por el paciente en el formulario de identificación de la prueba), acompañada de un folleto informativo sobre la colonoscopia.

Estas estrategias se compararán con la estrategia de seguimiento actual en un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 50 y 75 años en el momento de obtener un resultado positivo en la prueba de detección de cáncer colorrectal.
  • Residentes en alguno de los departamentos de la región de Centre Val de Loire.
  • Fecha en la que se envió el resultado positivo de la prueba de detección de cáncer colorrectal al paciente.
  • Los resultados de la prueba de detección de cáncer colorrectal se enviaron al paciente en un plazo de 30 días desde la realización de la prueba.
  • Afiliados a un fondo de seguro médico.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán de los análisis a los sujetos que hayan notificado su negativa a que sus datos se utilicen con fines de investigación.

Información del Ensayo

NCT07520578
Aún no reclutando
Fase 3
2000 participantes
Mar 2026
Mar 2027

Ubicaciones1

France (1)
Crcdc-Cvl
Tours