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NCT07522294
Optimización y estandarización de la cirugía robótica transanal mínimamente invasiva mediante un único puerto para la resección de tumores rectales.
Activo, No Reclutando
Descripción
Título: Resumen: "Este estudio evalúa la seguridad, la viabilidad y los resultados clínicos a corto plazo de un nuevo abordaje quirúrgico denominado cirugía transanal mínimamente invasiva robótica de un solo puerto (SPR TAMIS) para el tratamiento de tumores rectales".
Contenido:
La cirugía transanal mínimamente invasiva (TAMIS) es una técnica estándar para el tratamiento de tumores rectales en estadio temprano. Sin embargo, la TAMIS tradicional a menudo presenta desafíos, como una visión limitada y la dificultad de maniobrar los instrumentos en el estrecho recto.
El objetivo de este estudio es establecer un procedimiento quirúrgico estandarizado utilizando una plataforma robótica de un solo puerto, que proporciona una mejor flexibilidad y visualización. Los investigadores analizarán casos clínicos y vídeos quirúrgicos de la práctica clínica para evaluar los resultados clave, incluido el éxito de la resección tumoral (tasa de resección R0), la seguridad quirúrgica y los parámetros de recuperación del paciente. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica de esta técnica robótica y facilitar su implementación estandarizada en la práctica quirúrgica.
Contenido:
La cirugía transanal mínimamente invasiva (TAMIS) es una técnica estándar para el tratamiento de tumores rectales en estadio temprano. Sin embargo, la TAMIS tradicional a menudo presenta desafíos, como una visión limitada y la dificultad de maniobrar los instrumentos en el estrecho recto.
El objetivo de este estudio es establecer un procedimiento quirúrgico estandarizado utilizando una plataforma robótica de un solo puerto, que proporciona una mejor flexibilidad y visualización. Los investigadores analizarán casos clínicos y vídeos quirúrgicos de la práctica clínica para evaluar los resultados clave, incluido el éxito de la resección tumoral (tasa de resección R0), la seguridad quirúrgica y los parámetros de recuperación del paciente. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica de esta técnica robótica y facilitar su implementación estandarizada en la práctica quirúrgica.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones rectales benignas, incluidos adenomas o pólipos grandes que no son susceptibles de extirpación endoscópica estándar.
- Pacientes con lesiones rectales recurrentes o residuales tras una resección endoscópica incompleta.
- Pacientes con cáncer de recto en estadio temprano (tumores clínicos T1 confinados a la submucosa) con características histológicas favorables (por ejemplo, bien diferenciados, sin invasión linfovascular o perineural).
- Pacientes seleccionados con cáncer de recto T2 que no son aptos para la cirugía radical o que requieren paliación local.
- Pacientes con cáncer de recto con respuesta clínica mejorada (por ejemplo, cT0 o respuesta casi completa) tras la quimiorradioterapia neoadyuvante, en los que TAMIS puede utilizarse para la extirpación local con el fin de confirmar la respuesta patológica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a extirpación de tumores neuroendocrinos rectales.
- Pacientes con tumores voluminosos o enfermedad avanzada (estadio clínico T3-T4).
- Pacientes con evidencia radiológica o clínica de afectación nodal.
- Pacientes con características histológicas de alto riesgo (por ejemplo, invasión linfovascular, invasión perineural, diferenciación deficiente), a menos que TAMIS se realice con fines paliativos o en pacientes que no son aptos para la cirugía radical.
- Pacientes en los que la cirugía radical complementaria está claramente indicada basándose en la evaluación preoperatoria.
Información del Ensayo
NCT07522294
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
20 participantes
Ene 2026
Dic 2026
Ubicaciones1
Taiwan (1)
Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Taoyuan