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NCT07523035

Cohorte de adenomas colorrectales

Aún no reclutando

Descripción

Este es un estudio de cohorte ambidireccional que tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción de riesgo para la recurrencia y la progresión del adenoma colorrectal. El estudio incluirá a pacientes de entre 18 y 75 años que se sometan a la resección de un adenoma colorrectal en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Una cohorte retrospectiva incluirá a pacientes tratados en los últimos 10 años con datos endoscópicos, patológicos y de laboratorio disponibles. Se reclutará una cohorte prospectiva a partir de la fecha de aprobación ética hasta el 31 de diciembre de 2030, con la recopilación de datos de cuestionarios epidemiológicos, información sobre el estilo de vida, muestras biológicas de sangre y tejido, y resultados del seguimiento. El resultado primario es la recurrencia del adenoma, y los resultados secundarios incluyen el adenoma avanzado y el cáncer colorrectal. Basándose en un objetivo de 1.083 participantes evaluables (325 eventos) para garantizar un desarrollo adecuado del modelo, y teniendo en cuenta una pérdida del 15% en el seguimiento, el número total de participantes planificados es de 1.280. El estudio validará los modelos de riesgo existentes basados en las características tradicionales del adenoma y establecerá un nuevo modelo que incorpore factores del estilo de vida y marcadores inflamatorios sistémicos para mejorar la estratificación del riesgo y guiar las estrategias de vigilancia.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que se hayan sometido a una colonoscopia en nuestra institución, a los que se les haya diagnosticado un adenoma colorrectal y que hayan sido sometidos a una resección del adenoma.

2. Edad entre 18 y 75 años.

3. Proporcionar un consentimiento informado por escrito de forma voluntaria, con disposición a cumplir con los procedimientos de seguimiento.

4. Solo para la cohorte retrospectiva: Colonoscopia de seguimiento regular en nuestra institución dentro de los 1 a 5 años posteriores a la resección del adenoma.

Criterios de exclusión:

1. Disfunción grave de órganos vitales (p. ej., corazón, hígado, riñón).

2. Trastornos psiquiátricos que impidan la comunicación normal o el cumplimiento de los procedimientos del estudio.

3. Antecedentes de cáncer colorrectal.

4. Administración reciente de radioterapia o quimioterapia.

5. Embarazo o lactancia.

Información del Ensayo

NCT07523035
Aún no reclutando
Sin fase definida
1280 participantes
Abr 2026
Dic 2030