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NCT07535021
El efecto de la terapia artística con mandalas, la resiliencia psicológica y el afrontamiento del cáncer en pacientes sometidos a cirugía por cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia artística con mandalas sobre la resiliencia psicológica y el afrontamiento del cáncer en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal.
Este estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño pre-test-post-test, que incluyó grupos de intervención y control. El estudio se realizará entre enero de 2026 y diciembre de 2026 en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal. Se utilizó el programa G.power 3.1.9.7 para el cálculo del tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra se determinó en 28 individuos por grupo, considerando tamaños de muestra iguales en los grupos experimental y de control, un intervalo de confianza del 95% (error tipo I del 5%) y un poder estadístico del 80% (error tipo II del 20%) con un tamaño del efecto de d=0,50. Sin embargo, considerando una posible pérdida de datos del 20%, se incluirán 35 individuos en cada grupo, lo que resultará en un tamaño de muestra total de 70 individuos.
La selección de la muestra se realizará mediante un muestreo secuencial según los criterios de inclusión. Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo experimental (A) y al grupo de control (B) utilizando una aleatorización por bloques (bloques de cuatro). Primero, el investigador y el estadístico prepararán 15 bloques de cuatro, como AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB, etc. Luego, los individuos se dividirán en dos grupos según la lista preparada; este proceso se repetirá continuamente hasta que se complete el tamaño de la muestra.
Se utilizaron tres formularios de recopilación de datos. Se utilizó el paquete de software SPSS 22.00 para el análisis de datos. Se realizaron análisis de asimetría y curtosis para determinar la normalidad de la distribución de los datos. Se calcularon las distribuciones de frecuencia (n) y porcentaje (%) para determinar las características sociodemográficas y clínicas de los participantes. Se utilizó la prueba t para muestras independientes para determinar las diferencias de medias entre dos grupos independientes, la prueba t para muestras dependientes se utilizó para comparar las mediciones pre y post-intervención, y se utilizó el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de una vía. Se calculó el tamaño del efecto de Cohen (d) para evaluar la significación de la diferencia entre los grupos en términos de la intervención. El nivel de significación estadística se aceptó como p<0,05.
Este estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño pre-test-post-test, que incluyó grupos de intervención y control. El estudio se realizará entre enero de 2026 y diciembre de 2026 en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal. Se utilizó el programa G.power 3.1.9.7 para el cálculo del tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra se determinó en 28 individuos por grupo, considerando tamaños de muestra iguales en los grupos experimental y de control, un intervalo de confianza del 95% (error tipo I del 5%) y un poder estadístico del 80% (error tipo II del 20%) con un tamaño del efecto de d=0,50. Sin embargo, considerando una posible pérdida de datos del 20%, se incluirán 35 individuos en cada grupo, lo que resultará en un tamaño de muestra total de 70 individuos.
La selección de la muestra se realizará mediante un muestreo secuencial según los criterios de inclusión. Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo experimental (A) y al grupo de control (B) utilizando una aleatorización por bloques (bloques de cuatro). Primero, el investigador y el estadístico prepararán 15 bloques de cuatro, como AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB, etc. Luego, los individuos se dividirán en dos grupos según la lista preparada; este proceso se repetirá continuamente hasta que se complete el tamaño de la muestra.
Se utilizaron tres formularios de recopilación de datos. Se utilizó el paquete de software SPSS 22.00 para el análisis de datos. Se realizaron análisis de asimetría y curtosis para determinar la normalidad de la distribución de los datos. Se calcularon las distribuciones de frecuencia (n) y porcentaje (%) para determinar las características sociodemográficas y clínicas de los participantes. Se utilizó la prueba t para muestras independientes para determinar las diferencias de medias entre dos grupos independientes, la prueba t para muestras dependientes se utilizó para comparar las mediciones pre y post-intervención, y se utilizó el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de una vía. Se calculó el tamaño del efecto de Cohen (d) para evaluar la significación de la diferencia entre los grupos en términos de la intervención. El nivel de significación estadística se aceptó como p<0,05.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comunicarse,
- Edad igual o superior a 18 años,
- Consentimiento para participar,
- Programación para cirugía de cáncer colorrectal,
- Sin discapacidad física de las extremidades superiores,
- Sin problemas visuales,
- Sin antecedentes de consumo de drogas psicóticas,
- Intensidad del dolor y nivel de fatiga ≤3 puntos según la escala VAS-10 antes de la aplicación de MST,
- Hospitalización programada durante 3 días después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Edad superior a 74 años,
- No haber completado la aplicación de terapia artística con mandalas,
- No cumplir con la aplicación,
- Antecedentes de diagnóstico psiquiátrico previo.
Información del Ensayo
NCT07535021
Reclutando
Sin fase definida
70 participantes
Ene 2026
Ubicaciones1
Turkey (Türkiye) (1)
Sivas Cumhuriyet University
Sivas