NCT07536113
Evaluación de la eficacia y la seguridad de la selección basada en el ADN tumoral circulante (ctDNA) para un nuevo tratamiento con anti-EGFR en una cohorte de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el mundo real (el estudio REalCHALLENGE).
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana | 26% | 4.5 | Phase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
1. Pacientes diagnosticados con mCRC MSS RAS y BRAF wild-type (en tejido sólido) y que hayan sido incluidos en el ensayo clínico MEN1611-02 para el análisis de ctDNA;
2. Firma del consentimiento informado del paciente (debe estar vivo);
3. Disponibilidad de datos clínicos que detallen el resultado del primer tratamiento recibido por los pacientes tras la extracción de sangre para el análisis de ctDNA, realizado según los procedimientos de selección del ensayo clínico MEN1611-02;
4. Consentimiento informado firmado para el cribado molecular dentro del ensayo clínico MEN1611-02.
5. Edad ≥ 18 años.
Criterios de exclusión
1. No se dispone de datos que detallen el resultado del primer tratamiento recibido por los pacientes tras la extracción de sangre para el análisis de ctDNA, realizado según los procedimientos de selección del ensayo clínico MEN1611-02.
2. Pacientes incluidos y tratados dentro del ensayo clínico MEN1611-02.