Un estudio para investigar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de la terapia con IDE574 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Muestra de tejido de archivo para análisis.
• Parte 1A: Participantes con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, HER2-, CPNM, CRPC y adenocarcinoma colorrectal MSS que han presentado progresión después de al menos una línea de tratamiento estándar o que son intolerantes a terapias efectivas adicionales.
• Partes 1B, 2A y 2B: Participantes con cáncer de mama ER+, HER2- que han presentado progresión después de al menos una línea de tratamiento previa con terapia endocrina y un inhibidor de CDK4/6.
• Las participantes mujeres con cáncer de mama ER+, HER2- que se consideran con potencial de fertilidad (o que solo tienen ligadura de trompas) deben estar dispuestas a someterse a una menopausia inducida médicamente (solo partes 2A y 2B).
• Las participantes mujeres sin potencial de fertilidad con cáncer de mama ER+, HER2- deben cumplir al menos 1 de los siguientes criterios: edad ≥ 60 años o edad < 60 años con ausencia de menstruación durante al menos 12 meses, o haber tenido una extirpación previa de ambos ovarios.
• Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de ≤ 1.
• Tener una función adecuada de la médula ósea, renal e hepática.
• Esperanza de vida de > 3 meses.
• Ser capaz de administrar y retener de forma segura el tratamiento del estudio administrado por vía oral.
• Ser capaz de cumplir con los requisitos de anticoncepción/barrera.

Criterios de exclusión clave:

• Metástasis cerebrales o metástasis leptomeningeas sintomáticas conocidas.
• Neoplasia primaria del SNC conocida y cualquier otra neoplasia en los 2 años previos a la primera dosis, con la excepción de un tumor localizado tratado adecuadamente.
• Presentar alteración de la función gastrointestinal o enfermedad gastrointestinal que pueda alterar significativamente la absorción de IDE574.
• Presentar enfermedad hepática o biliar activa.
• Presentar infección bacteriana, fúngica o viral activa no controlada.
• Presentar anomalías cardíacas y/o eventos de coagulación sanguínea clínicamente significativos dentro de los 6 meses previos a la primera dosis.
• Si los participantes han tenido reacciones adversas a tratamientos antitumorales experimentales previos que no se han resuelto a Grado ≤ 1.
• Irradiación previa en > 25% de la médula ósea.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a IDE574/excipientes o componentes (partes 1 y 2) o a fulvestrant/excipientes o componentes (solo parte 2).