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NCT07542171
Resultados clínicos tras la resección endoscópica no curativa en el cáncer colorrectal en estadio temprano: un estudio multicéntrico.
Reclutando
Descripción
Este estudio multicéntrico tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y optimizar las estrategias de manejo en pacientes con cáncer colorrectal en estadio temprano que se someten a resección endoscópica no curativa.
Se incluirán pacientes con resección no curativa tras el tratamiento endoscópico en múltiples centros y se les administrará el tratamiento según las decisiones clínicas habituales, que incluirán cirugía adicional o vigilancia. Se recopilarán sistemáticamente las características demográficas, endoscópicas y patológicas basales.
El objetivo principal es comparar los resultados de recurrencia y supervivencia entre las diferentes estrategias de manejo. Los objetivos secundarios incluyen la identificación de los factores pronósticos asociados con la recurrencia y el desarrollo de un modelo de estratificación de riesgo para guiar las decisiones de tratamiento individualizadas.
Todos los participantes se someterán a un seguimiento estandarizado según las guías clínicas. Se espera que este estudio proporcione evidencia del mundo real para perfeccionar la evaluación del riesgo, reducir la cirugía innecesaria y mejorar el manejo personalizado de los pacientes con cáncer colorrectal en estadio temprano después de la resección endoscópica no curativa.
Se incluirán pacientes con resección no curativa tras el tratamiento endoscópico en múltiples centros y se les administrará el tratamiento según las decisiones clínicas habituales, que incluirán cirugía adicional o vigilancia. Se recopilarán sistemáticamente las características demográficas, endoscópicas y patológicas basales.
El objetivo principal es comparar los resultados de recurrencia y supervivencia entre las diferentes estrategias de manejo. Los objetivos secundarios incluyen la identificación de los factores pronósticos asociados con la recurrencia y el desarrollo de un modelo de estratificación de riesgo para guiar las decisiones de tratamiento individualizadas.
Todos los participantes se someterán a un seguimiento estandarizado según las guías clínicas. Se espera que este estudio proporcione evidencia del mundo real para perfeccionar la evaluación del riesgo, reducir la cirugía innecesaria y mejorar el manejo personalizado de los pacientes con cáncer colorrectal en estadio temprano después de la resección endoscópica no curativa.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Pacientes con cáncer colorrectal en estadio temprano confirmado por histopatología;
- Pacientes que se hayan sometido a resección endoscópica (incluidas EMR, ESD o técnicas equivalentes);
- Diagnóstico patológico que indique una resección no curativa, definida por la presencia de al menos uno de los siguientes: márgenes de resección positivos, invasión submucosa de más de 1000 μm, diferenciación pobre, invasión linfovascular, invasión perineural o brotamiento tumoral de alto grado;
- Disponibilidad de datos clínicos, patológicos y de seguimiento completos;
- Pacientes tratados con cirugía adicional o con vigilancia después de la resección endoscópica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal avanzado sincrónico o metástasis a distancia al inicio del estudio;
- Antecedentes de otras neoplasias activas;
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar u otros síndromes hereditarios de cáncer colorrectal;
- Pacientes que hayan recibido terapia neoadyuvante antes de la resección endoscópica;
- Datos patológicos incompletos o ausencia de variables clave;
- Pérdida de seguimiento o duración del seguimiento inferior a 6 meses.
Información del Ensayo
NCT07542171
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Sep 2025
Sep 2028
Ubicaciones3
China (3)
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Guangzhou
The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Haizhu
Shenzhen Longgang District People's Hospital
Shenzhen