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NCT07542704
Un estudio para investigar la seguridad y la eficacia de KQB368 como terapia única en participantes con tumores sólidos avanzados.
Aún no reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si KQB368 es eficaz para el tratamiento de tumores sólidos avanzados en adultos. El estudio también evaluará la seguridad de KQB368. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
* ¿Cuál es la dosis segura de KQB368 como monoterapia?
* ¿Reduce KQB368 el tamaño del tumor?
* ¿Qué ocurre con KQB368 en el organismo?
Los participantes:
* Tomarán KQB368 por vía oral, diariamente, en ciclos de 21 días.
* Deberán acudir al centro de estudio aproximadamente 7 veces en las primeras 5 semanas, y luego una vez al comienzo de cada ciclo de 21 días.
* ¿Cuál es la dosis segura de KQB368 como monoterapia?
* ¿Reduce KQB368 el tamaño del tumor?
* ¿Qué ocurre con KQB368 en el organismo?
Los participantes:
* Tomarán KQB368 por vía oral, diariamente, en ciclos de 21 días.
* Deberán acudir al centro de estudio aproximadamente 7 veces en las primeras 5 semanas, y luego una vez al comienzo de cada ciclo de 21 días.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
- Diagnóstico histológicamente confirmado de un tumor sólido.
- Neoplasia con una mutación KRAS G12C o KRAS G12S.
- Enfermedad irresecable o metastásica.
- No existen tratamientos disponibles con intención curativa.
- Función orgánica adecuada.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- El paciente debe ser capaz de tragar y no presentar ninguna condición gastrointestinal que impida la absorción.
Información del Ensayo
NCT07542704
Aún no reclutando
Fase 1
48 participantes
May 2026