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NCT07545122

Un estudio de fase 1a/1b, el primero en humanos, de CT-202, un anticuerpo biespecífico dirigido contra Nectin-4, en participantes con cáncer de mama triple negativo recurrente, cáncer colorrectal y cáncer urotelial.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio de fase 1a/1b, el primero en humanos (FTIH), de etiqueta abierta, de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CT-202 (fármaco del estudio), un anticuerpo bispecífico humanizado que activa las células T y se dirige contra nectina-4, en participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN), cáncer colorrectal (CCR) o cáncer urotelial (CU) recurrente, irresecable o metastásico, refractario o resistente a la nectina-4. Los resultados del estudio, incluidos la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD), la eficacia y la seguridad, se utilizarán para determinar la dosis óptima para la fase de expansión (RP2D).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama triple negativo, cáncer colorrectal o cáncer urotelial positivo para nectina-4 que hayan recibido terapias estándar.
  • Pacientes con enfermedad medible según RECIST 1.1.
  • ECOG 0, 1 o 2 y una esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
  • Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de toxicidad cutánea grave.
  • Infección activa significativa no controlada o cualquier condición médica u otra que, en opinión del investigador, impida la participación del paciente en el estudio.
  • Participación concurrente en otro ensayo clínico en investigación.

Información del Ensayo

NCT07545122
Reclutando
Fase 1
162 participantes
Sep 2026

Ubicaciones4

Australia (4)
Tasman Oncology Research
Gold Coast
Calvary Mater Hospital Newcastle
Newcastle
Linear Clinical Research
Perth
Sydney Adventist Hospital
Wahroonga