Volver a Ensayos Clínicos
NCT07545122
Un estudio de fase 1a/1b, el primero en humanos, de CT-202, un anticuerpo biespecífico dirigido contra Nectin-4, en participantes con cáncer de mama triple negativo recurrente, cáncer colorrectal y cáncer urotelial.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase 1a/1b, el primero en humanos (FTIH), de etiqueta abierta, de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CT-202 (fármaco del estudio), un anticuerpo bispecífico humanizado que activa las células T y se dirige contra nectina-4, en participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN), cáncer colorrectal (CCR) o cáncer urotelial (CU) recurrente, irresecable o metastásico, refractario o resistente a la nectina-4. Los resultados del estudio, incluidos la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD), la eficacia y la seguridad, se utilizarán para determinar la dosis óptima para la fase de expansión (RP2D).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama triple negativo, cáncer colorrectal o cáncer urotelial positivo para nectina-4 que hayan recibido terapias estándar.
- Pacientes con enfermedad medible según RECIST 1.1.
- ECOG 0, 1 o 2 y una esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
- Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de toxicidad cutánea grave.
- Infección activa significativa no controlada o cualquier condición médica u otra que, en opinión del investigador, impida la participación del paciente en el estudio.
- Participación concurrente en otro ensayo clínico en investigación.
Información del Ensayo
NCT07545122
Reclutando
Fase 1
162 participantes
Sep 2026
Ubicaciones4
Australia (4)
Tasman Oncology Research
Gold Coast
Calvary Mater Hospital Newcastle
Newcastle
Linear Clinical Research
Perth
Sydney Adventist Hospital
Wahroonga