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NCT07545122

Un estudio de fase 1a/1b, el primero en humanos, de CT-202, un anticuerpo biespecífico dirigido contra Nectin-4, en participantes con cáncer de mama triple negativo recurrente, cáncer colorrectal y cáncer urotelial.

Aún no reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio de fase 1a/1b, el primero en humanos (FTIH), de etiqueta abierta, de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CT-202 (fármaco del estudio), un anticuerpo bispecífico humanizado que activa las células T y se dirige contra nectina-4, en participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN), cáncer colorrectal (CCR) o cáncer urotelial (CU) recurrente, irresecable o metastásico, refractario o resistente a la nectina-4. Los resultados del estudio, incluidos la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD), la eficacia y la seguridad, se utilizarán para determinar la dosis óptima para la fase de expansión (RP2D).

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama triple negativo, cáncer colorrectal o cáncer urotelial positivo para nectina-4 que hayan recibido terapias estándar.
  • Pacientes con enfermedad medible según RECIST 1.1.
  • ECOG 0, 1 o 2 y una esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
  • Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de toxicidad cutánea grave.
  • Infección activa significativa no controlada o cualquier condición médica u otra que, en opinión del investigador, impida la participación del paciente en el estudio.
  • Participación concurrente en otro ensayo clínico en investigación.

Información del Ensayo

NCT07545122
Aún no reclutando
Fase 1
162 participantes
Sep 2026