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NCT07546565
Preparación mecánica del intestino en la hemicolectomía derecha laparoscópica con anastomosis intracorpórea.
Reclutando
Descripción
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado que se lleva a cabo en el Centro Médico Universitario de Ho Chi Minh para evaluar el papel de la preparación mecánica del intestino (PMI) en pacientes sometidos a hemicolectomía derecha laparoscópica con anastomosis totalmente intracorpórea para el cáncer de colon.
La preparación mecánica del intestino se utiliza habitualmente antes de la cirugía colorrectal para reducir el contenido intestinal y disminuir potencialmente el riesgo de infecciones postoperatorias. Sin embargo, su beneficio sigue siendo controvertido, especialmente en las anastomosis intracorpóreas, donde la contaminación intraabdominal puede influir en los resultados quirúrgicos.
En este estudio, los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: con o sin preparación mecánica del intestino antes de la cirugía. El estudio tiene como objetivo comparar los eventos intraoperatorios, las complicaciones postoperatorias y los resultados de la recuperación entre los dos grupos.
El resultado primario es la tasa de infección del sitio quirúrgico (SSI) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los resultados secundarios incluyen la contaminación intraoperatoria por heces, la dehiscencia de la anastomosis, el íleo postoperatorio, el tiempo quirúrgico y los parámetros de recuperación, como el tiempo hasta la primera deposición y la duración de la estancia hospitalaria.
Se espera que los resultados de este estudio aclaren el papel de la preparación mecánica del intestino en la reducción de las infecciones postoperatorias y la mejora de los resultados quirúrgicos en pacientes sometidos a hemicolectomía derecha laparoscópica.
La preparación mecánica del intestino se utiliza habitualmente antes de la cirugía colorrectal para reducir el contenido intestinal y disminuir potencialmente el riesgo de infecciones postoperatorias. Sin embargo, su beneficio sigue siendo controvertido, especialmente en las anastomosis intracorpóreas, donde la contaminación intraabdominal puede influir en los resultados quirúrgicos.
En este estudio, los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: con o sin preparación mecánica del intestino antes de la cirugía. El estudio tiene como objetivo comparar los eventos intraoperatorios, las complicaciones postoperatorias y los resultados de la recuperación entre los dos grupos.
El resultado primario es la tasa de infección del sitio quirúrgico (SSI) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los resultados secundarios incluyen la contaminación intraoperatoria por heces, la dehiscencia de la anastomosis, el íleo postoperatorio, el tiempo quirúrgico y los parámetros de recuperación, como el tiempo hasta la primera deposición y la duración de la estancia hospitalaria.
Se espera que los resultados de este estudio aclaren el papel de la preparación mecánica del intestino en la reducción de las infecciones postoperatorias y la mejora de los resultados quirúrgicos en pacientes sometidos a hemicolectomía derecha laparoscópica.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon en estadio I-III según la clasificación TNM.
- Pacientes sometidos a hemicolectomía derecha electiva o hemicolectomía derecha extendida con anastomosis totalmente intracorpórea en el Centro Médico Universitario de Ho Chi Minh.
- Confirmación histopatológica postoperatoria de adenocarcinoma.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
- Contraindicaciones para la preparación intestinal mecánica (p. ej., obstrucción intestinal, subobstrucción, perforación intestinal o absceso peritumoral).
- Contraindicaciones para la cirugía laparoscópica (estado físico IV o V de la Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA]) o para la anastomosis intracorpórea.
- Metástasis a distancia en el momento de la cirugía (estadio IV según la clasificación TNM).
- Cáncer de colon recurrente después de una cirugía previa.
- Neoplasias primarias sincrónicas en otros órganos.
- Pacientes sometidos a cirugía paliativa o cirugía para complicaciones relacionadas con el tumor (intención no curativa).
- Incapacidad para completar el seguimiento o para ser contactado.
Información del Ensayo
NCT07546565
Reclutando
Sin fase definida
74 participantes
Sep 2025
Sep 2027
Ubicaciones1
Vietnam (1)
University Medical Center HCMC
Ho Chi Minh City