Un estudio de precemtabart tocentecán, con o sin bevacizumab, en comparación con trifluridina/tipiracil más bevacizumab en participantes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado (PROCEADE-CRC-03)

Criterios de inclusión:

• Participantes con diagnóstico histopatológico documentado de cáncer colorrectal metastásico, que hayan sido intolerantes a, o cuyo cáncer haya sido refractario a, o haya progresado tras las terapias sistémicas estándar y no más de 2 regímenes de tratamiento sistémico previos en el entorno metastásico.
• Los participantes deben haber recibido y haber presentado progresión tras no más de 2 regímenes de tratamiento sistémico previos en el entorno metastásico.
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG) con un índice de rendimiento menor o igual a 1.
• Los participantes deben ser capaces de tragar comprimidos orales y cumplir con los requisitos del estudio para todas las evaluaciones programadas.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterios de exclusión:

• Si los eventos adversos relacionados con las terapias previas no se han resuelto a menos de Grado 1 según los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos versión 6.0 del Instituto Nacional del Cáncer.
• El participante tiene antecedentes de otra neoplasia en los 3 años anteriores a la aleatorización.
• Participantes con metástasis cerebrales conocidas.
• Fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 6 meses antes de la aleatorización.
• Participantes con íleo de grado superior a 1, o enfermedad inflamatoria intestinal crónica (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) y/o obstrucción intestinal, o participantes con trastornos gastrointestinales crónicos que, en opinión del investigador, puedan interferir significativamente con la absorción adecuada de los tratamientos del estudio.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.