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NCT07552207

Comparación de la PET/RM con [68Ga]Ga-CTR-FAPI y 18F-FDG para la estadificación de los ganglios linfáticos en el cáncer de recto.

Aún no reclutando

Descripción

Este es un estudio diagnóstico prospectivo, unicéntrico, diseñado para comparar la precisión de la PET/RM con \[68Ga\]Ga-CTR-FAPI y la PET/RM con \[18\]F-FDG para la detección de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer rectal medio a alto, inicialmente no tratado y susceptible de resección. El estudio tiene como objetivo evaluar si la PET/RM con \[68Ga\]Ga-CTR-FAPI proporciona una mayor sensibilidad y especificidad que la PET/RM tradicional con 18F-FDG, tanto a nivel del paciente como a nivel de los ganglios linfáticos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma rectal confirmado mediante biopsia patológica.
  • El margen inferior del tumor debe estar a ≥ 5 cm y ≤ 15 cm del borde anal.
  • Se planea realizar una cirugía radical.
  • El paciente debe tener un índice de estado funcional ECOG ≤ 2.
  • El paciente debe estar dispuesto a someterse a un examen PET/MRI.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia pélvica.
  • Presencia de otros tumores malignos o infecciones activas.
  • Pacientes embarazadas o que no puedan firmar el formulario de consentimiento informado.
  • Claustrofobia o incapacidad para tolerar los exámenes de resonancia magnética (MRI) por otras razones.
  • Pacientes en estadio T4b, o aquellos con fascia mesorrectal positiva (MRF+) o invasión vascular extramural positiva (EMVI+).

Información del Ensayo

NCT07552207
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Abr 2026
Dic 2027

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov