NCT07555639
Un enfoque genómico integrado para evaluar el riesgo genético y la sensibilidad a los fármacos.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 72% | 12.2 | Phase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy + Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Chemotherapy + Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Ovario
Pacientes con diagnóstico reciente de tumores epiteliales de ovario, peritoneo o trompa de Falopio de cualquier histología y estadio, excluyendo los tumores borderline, que estén programados para someterse a un procedimiento diagnóstico o terapéutico invasivo (cirugía o biopsia). En caso de terapia neoadyuvante, se requiere la disponibilidad de una muestra de biopsia pretratamiento.
Edad > 18 años.
Consentimiento informado por escrito.
Pacientes con enfermedad recurrente, ya sea no tratada o tratada con no más de una línea de terapia previa, que estén programados para someterse a un procedimiento diagnóstico o terapéutico invasivo (cirugía o biopsia), siempre que se disponga de tejido incluido en parafina del tumor primario no tratado, que no tenga más de 2 años de antigüedad, y que sea factible realizar una nueva biopsia preinscripción.
Pacientes en remisión (identificados durante el seguimiento) que hayan recibido no más de una línea de terapia previa, siempre que se disponga de tejido incluido en parafina del tumor primario no tratado y que no tenga más de 2 años de antigüedad.
Mama
Cáncer de mama triple negativo (ER y PgR <10% y HER2 negativo: IHC 0, 1+ o 2+ con ISH no amplificado) o cáncer de mama diagnosticado en pacientes menores de 40 años, que estén programados para someterse a un procedimiento diagnóstico o terapéutico invasivo (cirugía o biopsia).
Los pacientes elegibles incluyen:
Enfermedad en estadio temprano (entorno neoadyuvante o adyuvante). En caso de terapia neoadyuvante, se requiere la disponibilidad de una muestra de biopsia pretratamiento antes de la quimioterapia.
Enfermedad metastásica. En este entorno, se permite la quimioterapia previa para el cáncer de mama en estadio temprano (neoadyuvante y/o adyuvante), siempre que se disponga de tejido incluido en parafina del tumor primario no tratado, que no tenga más de 2 años de antigüedad, y que sea factible realizar una nueva biopsia preinscripción.
Pacientes en remisión (identificados durante el seguimiento) que hayan recibido no más de una línea de terapia previa (en cualquier entorno), siempre que se disponga de tejido incluido en parafina del tumor primario no tratado y que no tenga más de 2 años de antigüedad.
Edad > 18 años.
Consentimiento informado por escrito.
Colorrectal
Pacientes con diagnóstico reciente de cáncer colorrectal (incluida la enfermedad metastásica) que estén programados para someterse a un procedimiento diagnóstico o terapéutico invasivo (cirugía o biopsia). En caso de terapia neoadyuvante, se requiere la disponibilidad de una muestra de biopsia pretratamiento.
Edad > 18 y < 50 años.
Consentimiento informado por escrito.
Pacientes con enfermedad recurrente, ya sea no tratada o tratada con no más de una línea de terapia previa, que estén programados para someterse a un procedimiento diagnóstico o terapéutico invasivo (cirugía o biopsia), siempre que se disponga de tejido incluido en parafina del tumor primario no tratado, que no tenga más de 2 años de antigüedad, y que sea factible realizar una nueva biopsia preinscripción.
Pacientes en remisión (identificados durante el seguimiento) que hayan recibido no más de una línea de terapia previa, siempre que se disponga de tejido incluido en parafina del tumor primario no tratado y que no tenga más de 2 años de antigüedad.
Criterios de exclusión:
Incapacidad o falta de voluntad para someterse a asesoramiento oncológico genético;
Más de una línea de quimioterapia previa (en cualquier entorno de la enfermedad);
Para los pacientes inscritos en ausencia de enfermedad activa e identificados durante el seguimiento, no disponibilidad de tejido tumoral no tratado obtenido en los últimos 2 años;
Para los pacientes inscritos con enfermedad activa, el sitio tumoral no es accesible para la toma de muestras de biopsia.