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NCT07564284
Resección hepática inicial, resección intestinal inicial o resección simultánea para metástasis hepáticas sincrónicas de cáncer colorrectal: resultados, calidad de vida y rentabilidad.
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Descripción
El objetivo de este estudio observacional es obtener información sobre los resultados del tratamiento, la calidad de vida y los costes sanitarios en pacientes con cáncer colorrectal que presentan metástasis hepáticas detectadas al mismo tiempo que su tumor primario (metástasis hepáticas sincrónicas del cáncer colorrectal, CRLM). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Difieren los pacientes que se someten a la extirpación simultánea tanto del tumor intestinal como de las metástasis hepáticas en una sola intervención en su capacidad para completar el tratamiento previsto en comparación con los pacientes que se someten a intervenciones escalonadas (primero el intestino o primero el hígado)? ¿Afecta la elección de la estrategia quirúrgica a la calidad de vida y a los costes sanitarios?
Se realizará un seguimiento prospectivo de hasta 5 años de los pacientes con CRLM sincrónicos que se discutan en una reunión de un equipo multidisciplinario en los hospitales universitarios suecos participantes. El tratamiento no se ve influenciado por el estudio; todas las decisiones quirúrgicas se toman como parte de la práctica clínica habitual. Los pacientes del subestudio de calidad de vida completarán cuestionarios validados (EORTC QLQ-C30, QLQ-LM21 y QLQ-CR29) en múltiples momentos, desde el diagnóstico hasta los 36 meses. También se evaluarán los costes sanitarios y el nivel de alfabetización sanitaria en subestudios paralelos.
¿Difieren los pacientes que se someten a la extirpación simultánea tanto del tumor intestinal como de las metástasis hepáticas en una sola intervención en su capacidad para completar el tratamiento previsto en comparación con los pacientes que se someten a intervenciones escalonadas (primero el intestino o primero el hígado)? ¿Afecta la elección de la estrategia quirúrgica a la calidad de vida y a los costes sanitarios?
Se realizará un seguimiento prospectivo de hasta 5 años de los pacientes con CRLM sincrónicos que se discutan en una reunión de un equipo multidisciplinario en los hospitales universitarios suecos participantes. El tratamiento no se ve influenciado por el estudio; todas las decisiones quirúrgicas se toman como parte de la práctica clínica habitual. Los pacientes del subestudio de calidad de vida completarán cuestionarios validados (EORTC QLQ-C30, QLQ-LM21 y QLQ-CR29) en múltiples momentos, desde el diagnóstico hasta los 36 meses. También se evaluarán los costes sanitarios y el nivel de alfabetización sanitaria en subestudios paralelos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
- Evidencia radiológica de metástasis hepáticas (tomografía computarizada o resonancia magnética con contraste), detectadas antes de la resección del tumor colorrectal primario
- Tumor colorrectal primario (colon o recto) in situ en el momento de la inclusión
- Discutido en una reunión multidisciplinaria (MDT) de hepatobilia y/o cáncer colorrectal
- Tratamiento curativo planificado tanto para el tumor colorrectal primario COMO para las metástasis hepáticas (mediante resección, ablación o trasplante)
- Tratamiento curativo planificado para cualquier enfermedad extrahepática, si está presente
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado (solo en los estudios 4-6; la opción de exclusión se aplica al estudio 3)
- Metástasis extrahepáticas no tratables, a discreción de la MDT
- No programado para la resección curativa tanto del tumor primario como de las metástasis hepáticas
- Resección de emergencia del tumor primario realizada antes de la derivación a la MDT
Información del Ensayo
NCT07564284
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
May 2026