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NCT07566559

Estudio observacional sobre la terapia neoadyuvante en el cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

Este estudio tiene como objetivo utilizar una plataforma de datos del mundo real para integrar datos multiómicos, incluidos datos de radiómica, microbiota intestinal, control de calidad patológico y biopsia líquida, con el fin de construir un modelo predictivo multidimensional para la eficacia del tratamiento del cáncer de recto tras la terapia neoadyuvante. Al integrar datos multimodales, el estudio tiene como objetivo evaluar con precisión la eficacia de la terapia neoadyuvante e identificar a los pacientes que son candidatos para una estrategia de "observación y espera", logrando así el control del tumor y preservando la función orgánica sin necesidad de cirugía. Además, busca proporcionar evidencia científica de la eficacia de la estrategia de "observación y espera" y de la selección del momento óptimo para la cirugía, al tiempo que valida la eficacia del modelo y evalúa su viabilidad clínica a través de ensayos clínicos prospectivos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El paciente está informado y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito;
  • Adenocarcinoma rectal confirmado mediante biopsia colonoscópica y estudio patológico, cumpliendo los siguientes criterios:

1. Estadio clínico II/III de cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC): cT1-4aN0-2M0;

2. El borde distal del tumor se encuentra a ≤ 10 cm del borde anal (medido por resonancia magnética);

3. Sin metástasis a distancia;

4. Programado para recibir terapia neoadyuvante;

  • Edad ≥ 18 años, hombre o mujer.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de metástasis a distancia en órganos;
  • Múltiples cánceres colorrectales primarios;
  • Antecedentes de neoplasia maligna previa (excepto carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel, completamente curados).

Información del Ensayo

NCT07566559
Reclutando
Sin fase definida
869 participantes
Ene 2025
Dic 2028

Ubicaciones1

China (1)
Beijing Friendship Hospital
Beijing