Mejora de la eficacia de la criocirugía mediante la aplicación de BARRigel para crear espacio en el recto (ICE-BARR)

Criterios de inclusión:

• Pacientes varones de entre 40 y 95 años.
• Cáncer de próstata localizado confirmado mediante biopsia (Grupo de Grado ≥ 2). Se pueden incluir casos de crioablación de rescate.
• Enfermedad unifocal visible en la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y susceptible de crioablación focal o de toda la glándula.
• Antígeno prostático específico (PSA) < 20 ng/ml.
• Ausencia de enfermedad metastásica en la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con trazador de antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA PET/CT), cuando se recomiende según las guías de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
• Pacientes elegibles y que consientan a la crioablación transperineal bajo anestesia.
• Disposición a cumplir con el seguimiento postoperatorio, incluida la prueba de PSA y las pruebas de imagen.
• Crioablación que requiera el tratamiento de la parte posterior de la próstata, según el criterio del médico.

Criterios de exclusión:

• Evidencia de enfermedad metastásica.
• Radioterapia previa en el área de la próstata.
• Infección activa del recto o del tracto urinario.
• Alergia conocida a productos de ácido hialurónico o agentes de contraste.
• Incapacidad para tolerar la resonancia magnética.
• Incapacidad o falta de disposición para cumplir con el seguimiento del estudio.