NCT07577505
Suplementación con histidina para potenciar la inmunidad antitumoral en el cáncer colorrectal.
Descripción
Los participantes con cáncer colorrectal del grupo de suplementación:
* Tomarán 2 g de histidina por vía oral una vez al día durante el tratamiento estándar del cáncer colorrectal.
* Proporcionarán muestras de sangre antes y después de la suplementación.
* Asistirán a visitas de seguimiento periódicas para realizar análisis de laboratorio, evaluar la seguridad y valorar el tratamiento.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de entre 18 y 80 años, independientemente del sexo.
2. Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5.
3. Puntuación en la escala NRS-2002 <3.
4. Diagnóstico de cáncer colorrectal en estadio II o superior que requiera intervención farmacológica.
5. Capacidad para la administración oral de medicamentos.
6. Disposición para participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Participación en otros ensayos clínicos intervecionales (incluidos fármacos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos, etc.) en las 4 semanas previas a la inclusión.
2. Presencia de ascitis, diarrea grave, vómitos intratables, síndrome de malabsorción grave, parálisis, obstrucción intestinal mecánica o hemorragia gastrointestinal activa.
3. Alergia a los componentes de la muestra.
4. Uso actual de otros suplementos nutricionales que puedan afectar la validez y la eficacia de los resultados del estudio.
5. Pacientes mujeres embarazadas, en período de lactancia o con fertilidad que den positivo en la prueba de embarazo basal.
6. Presencia de alteraciones cognitivas o enfermedades mentales que impidan la comprensión de los procedimientos del estudio.
7. Presencia de cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el participante no sea apto para participar en el estudio.