NCT07582003
Un ensayo de fase I de S-adenosilmetionina (SAMe) para la quimioprevención de adenomas colorrectales.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1) Adultos ≥18 años con cáncer colorrectal en estadio I-II, confirmado histológicamente y tratado con resección curativa; 2) deben aceptar la obtención de una muestra de heces y una biopsia del colon distal antes de la intervención (basal); 3) deben iniciar la intervención del estudio dentro de los 30 días ±7 días posteriores a la biopsia basal; 4) deben ser capaces de completar hasta 12 meses de intervención antes de la colonoscopia de vigilancia postoperatoria programada, que se realizará dentro de 1 año de la cirugía; 5) deben someterse a la obtención de una nueva muestra de heces y una biopsia del colon distal dentro de los 7 días ±4 días posteriores a la última dosis de la intervención del estudio; 6) no deben haber recibido terapia adyuvante; 7) no deben estar amamantando ni embarazadas.
Criterios de exclusión:
1) Tener antecedentes de poliposis adenomatosa familiar (PAF); 2) tener antecedentes de cáncer colorrectal hereditario no polipósico; 3) antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal; 4) haber recibido dosis altas de aspirina (excepto aspirina en dosis bajas (≤100 mg/día) para la prevención cardiovascular) en los últimos 60 días antes de la inclusión en el estudio.