NCT07583381
Un estudio prospectivo sobre una tecnología de estimación de la presión asistida por subarmónicos para la predicción temprana de la respuesta a la terapia sistémica en metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si un tipo especial de tecnología de ultrasonido llamada "ultrasonido subarmónico con contraste" puede ayudar a los médicos a determinar antes si la quimioterapia es eficaz en comparación con las exploraciones convencionales. Esta detección por ultrasonido no utiliza radiación y puede mostrar el estado de la perfusión sanguínea dentro de los tumores hepáticos. Observaremos los cambios en la perfusión del flujo sanguíneo dentro del tumor antes del inicio del tratamiento y después de 1 o 2 ciclos de quimioterapia para ver si estos cambios pueden predecir si la quimioterapia será eficaz en el futuro.
Si esta prueba es eficaz, ayudará a los médicos a ajustar el plan de tratamiento más rápidamente, lo que puede mejorar el efecto del tratamiento para los pacientes con cáncer de colon cuyos tumores se han diseminado al hígado, y también ayudará a identificar a los pacientes que no responden a la quimioterapia lo antes posible, reduciendo los efectos secundarios y la carga económica para los pacientes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años.
2. Metástasis hepática de cáncer colorrectal (CRLM) confirmada histológica o radiológicamente, diagnosticada inicialmente y que no haya recibido ningún tratamiento.
3. Tamaño de la lesión ≤ 6 cm (preferiblemente ubicada adyacente a estructuras anatómicas importantes, como grandes vasos o conductos biliares).
4. Profundidad de la lesión ≤ 10 cm en la imagen de ecografía.
5. Se planea que reciba la terapia sistémica de primera línea recomendada por las guías clínicas.
6. La lesión diana no debe haber sido sometida a ningún tratamiento sistémico o local previo, incluyendo cirugía, ablación, embolización, terapia dirigida o agentes experimentales, antes de la inclusión en el estudio.
7. Disposición para proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Incapacidad para cooperar con los exámenes de ecografía con contraste o de imagen subarmónica (por ejemplo, disnea en decúbito supino o movimiento excesivo fuera del plano).
2. Alergia conocida o sospechada al agente de contraste u otras contraindicaciones para su uso.
3. Lesión diana que no haya sido evaluada o tratada previamente según los protocolos estándar de tratamiento sistémico.
4. Condición clínica inestable, enfermedad en etapa avanzada o pacientes con un curso clínico impredecible que pueda afectar la tolerancia al tratamiento o el seguimiento.
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
6. Incapacidad para comprender o cumplir con el protocolo del estudio, incluido el requisito de completar las visitas y los exámenes de seguimiento.