NCT07588386
El valor de la colonoscopia temprana postoperatoria en el diagnóstico precoz de la dehiscencia de la anastomosis tras la cirugía de cáncer colorrectal localizado.
Descripción
1. ¿Será el tiempo medio de diagnóstico de la dehiscencia anastomótica en el grupo de intervención (grupo de colonoscopia temprana) significativamente menor que en el grupo de control?
2. ¿Se podrá iniciar un tratamiento dirigido (como la terapia de vacío endoscópica (TVE)) antes en el grupo de colonoscopia temprana, reduciendo así la incidencia de dehiscencia anastomótica y la tasa de relaparotomía no programada?
Los investigadores compararán el tiempo medio de diagnóstico de la dehiscencia anastomótica en el grupo de intervención (grupo de colonoscopia temprana) con el grupo de control para observar si la colonoscopia temprana postoperatoria puede detectar la dehiscencia anastomótica antes.
Los participantes:
Grupo experimental (grupo de colonoscopia temprana):
1. Se realizará una colonoscopia entre el día 5 y el 8 después de la cirugía (el cirujano decidirá la fecha específica dentro de este período de tiempo en función de la recuperación del paciente).
2. Se realizará una preparación intestinal adecuada antes del examen (el plan específico se formulará según la práctica habitual del hospital, que puede incluir enemas anterógrados o retrógrados, etc., y deberá registrarse y estandarizarse).
Grupo de control (grupo de observación de rutina):
1. Recibirán un manejo postoperatorio estándar, que incluye el control de los signos vitales, los signos abdominales, las características del líquido de drenaje, etc.
2. Solo cuando se presenten síntomas clínicos que sugieran una dehiscencia anastomótica (como fiebre persistente, empeoramiento del dolor abdominal, líquido de drenaje o muestras de heces turbias), se realizará una tomografía computarizada (TC), una angiografía gastrointestinal o una colonoscopia diagnóstica según las indicaciones clínicas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 80 años.
2. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal.
3. La distancia entre el borde inferior del tumor y el margen anal es ≤15 cm.
4. Aceptación de la resección radical laparoscópica u abierta y de la anastomosis colorrectal o colónica primaria completa.
5. Participación voluntaria y firma del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Confirmación de metástasis a distancia mediante operación de emergencia, operación paliativa o metástasis intraoperatoria (M1).
2. Se detectó una anastomosis insatisfactoria o una mala circulación sanguínea durante la operación, y se realizó una sutura de refuerzo o una colostomía preventiva durante la operación.
3. Existen contraindicaciones importantes para la enteroscopia (como infarto de miocardio agudo, insuficiencia cardiopulmonar grave, disfunción de la coagulación sanguínea, etc.).
4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
5. Antecedentes de cirugía colorrectal (excepto polipectomía endoscópica).
6. Incapacidad para comprender o cooperar con el proceso de investigación.