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NCT07600125

Evaluación de biomarcadores fecales multiobjetivo en el cribado de cánceres del tracto digestivo.

Aún no reclutando

Descripción

Este estudio es un estudio observacional multicéntrico. Los participantes programados para una gastroscopia y una colonoscopia se someterán a una evaluación epidemiológica y proporcionarán una muestra de heces antes de la endoscopia para realizar pruebas cualitativas de FIT, pruebas cuantitativas de FIT y pruebas de nuevos biomarcadores, seguidas del examen endoscópico. Una vez completado el cribado endoscópico inicial, todos los participantes incluidos se someterán a un seguimiento de 2 años. Los puntos finales primarios del estudio son la sensibilidad y la especificidad para el cribado de cánceres gastrointestinales. El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar la sensibilidad y la especificidad de los paneles de múltiples marcadores fecales para el cribado de cánceres gastrointestinales.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener al menos 18 años de edad en el momento de la inscripción;

2. Los participantes deben tener programada una gastroscopia y una colonoscopia;

3. Los participantes deben aceptar someterse a un seguimiento de dos años, según lo indicado en el protocolo;

4. Los participantes deben estar dispuestos a participar y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Haberse sometido a una exploración endoscópica gastrointestinal en el último año;

2. Antecedentes de cualquier tipo de neoplasia gastrointestinal;

3. Presencia de otras afecciones médicas graves que disminuyan los beneficios del cribado, como enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y trastornos hematológicos;

4. Otras situaciones en las que un médico determine que el cribado endoscópico implica un riesgo excesivo (por ejemplo, inestabilidad hemodinámica) o no ofrece ningún beneficio (por ejemplo, esperanza de vida corta);

5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Información del Ensayo

NCT07600125
Aún no reclutando
Sin fase definida
5000 participantes
Jun 2026

Ubicaciones1

China (1)
The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
Xi'an