Sistema robótico Triton 1.5 para la colonoscopia diagnóstica.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 22 años

2. Adultos candidatos a una colonoscopia de cribado, vigilancia o diagnóstico programada.

3. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de recibir cualquier procedimiento específico del protocolo que no forme parte de la práctica clínica estándar.

4. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todas las visitas de preparación y seguimiento requeridas por el protocolo.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier condición o limitación médica o física que contraindique una colonoscopia convencional. Esta evaluación la realizará el investigador.

2. Cualquier dispositivo médico implantable activo o que contenga metales (p. ej., marcapasos, desfibriladores).

3. Colonoscopia previa fallida (excepto por una preparación intestinal inadecuada).

4. IMC > 45 kg/m².

5. Participantes embarazadas, mujeres en edad fértil (premenopáusicas y/o sin antecedentes de histerectomía), confirmado por una prueba de embarazo positiva (en suero).

6. Anatomía del colon alterada quirúrgicamente.

7. Antecedentes de cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de poliposis, síndrome de cáncer colorrectal hereditario no polipósico (Lynch), peritonitis encapsulante esclerosante, diverticulitis activa en los últimos 6 meses o megacolon tóxico.

8. Hemorragia gastrointestinal baja en los 28 días previos a la colonoscopia.

9. Tendencia conocida a la hemorragia, como hemofilia o deficiencias de los factores de coagulación.

10. Sujeto que recibe terapia antiplaquetaria o anticoagulante, aparte de aspirina en dosis bajas.

11. Estenosis colónica conocida.

12. Factores de riesgo conocidos para la formación de adherencias abdominales, como antecedentes de procedimientos quirúrgicos abdominales o pélvicos complejos, según la evaluación del investigador.

13. Hernias de la pared abdominal conocidas.

14. Antecedentes de radioterapia en el abdomen o la pelvis.

15. Antecedentes de isquemia mesentérica.

16. Isquemia coronaria o accidente cerebrovascular conocido en los 3 meses previos al procedimiento de colonoscopia.

17. Contraindicación para la sedación/anestesia propuesta.

18. Recibido algún medicamento o tratamiento experimental en los 28 días previos al procedimiento de colonoscopia.

19. Recibido o planeado recibir cualquier otro procedimiento endoscópico en los 4 semanas previos y 2 semanas posteriores al procedimiento de colonoscopia.

20. Participación en cualquier ensayo clínico concurrente que pueda afectar los resultados de este estudio.

Criterios intraoperatorios:

1. Preparación intestinal inadecuada, definida como una puntuación en la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS) (Apéndice A) < 2 en cualquier segmento.

2. Cualquier hallazgo o condición intraoperatoria que, a juicio del investigador, haga que la participación en el estudio sea insegura o no sea lo mejor para el sujeto (p. ej., estenosis significativa, colon sigmoide estrecho que impida el paso seguro del tubo guía).