NCT07607990
Efectos del supositorio de indometacina rectal sobre la enfermedad inflamatoria intestinal recurrente postoperatoria en pacientes sometidos a proctocolectomía izquierda.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 80 años (ambos inclusive);
2. Clasificación del estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de clase I-III;
3. Sometimiento a prostatectomía radical laparoscópica electiva bajo anestesia general;
4. Comprensión clara del estudio, participación voluntaria y consentimiento informado firmado por el propio paciente o por sus familiares.
Criterios de exclusión:
1. Enfermedades vesicales preexistentes, como vejiga hiperactiva (frecuencia de micción > 3 veces por noche o > 8 veces en 24 horas), vejiga neurógena y obstrucción de la salida vesical;
2. Estado postoperatorio de órganos pélvicos o columna vertebral que afecte a la función vesical;
3. Estado postoperatorio de proctocolectomía total;
4. Insuficiencia cardíaca grave (tolerancia a la actividad < 4 METs) o enfermedad coronaria claramente diagnosticada;
5. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) claramente diagnosticada o antecedentes de asma;
6. Insuficiencia hepática con clasificación Child-Pugh C;
7. Enfermedad renal crónica que requiera diálisis;
8. Úlcera péptica/enfermedad hemorrágica activa;
9. Índice de masa corporal (IMC) ≤ 18 kg/m² o ≥ 28 kg/m²;
10. Abuso crónico de analgésicos;
11. Uso de otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en el plazo de una semana;
12. Hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
13. Trastornos mentales o neurológicos que impidan la realización de las escalas de valoración; o deterioro cognitivo que provoque la pérdida de la capacidad para actuar en la vida civil.