Volver a Ensayos Clínicos

NCT07607990

Efectos del supositorio de indometacina rectal sobre la enfermedad inflamatoria intestinal recurrente postoperatoria en pacientes sometidos a proctocolectomía izquierda.

Reclutando

Descripción

La incidencia postoperatoria de molestias vesicales relacionadas con el catéter (CRBD) oscila entre el 47 % y el 95 %. Aumenta el dolor y la agitación postoperatorios, lo que requiere una intervención temprana. Aunque se utilizan diversos fármacos para la prevención o el tratamiento de la CRBD, los efectos adversos de la mayoría de estos fármacos han limitado su aplicación clínica. En la práctica clínica a largo plazo, observamos que el supositorio de indometacina tiene un buen efecto terapéutico sobre las molestias de los órganos relacionados con la pelvis causadas por la estimulación nociceptiva. Sin embargo, aún no se ha informado sobre su efecto preventivo sobre la CRBD. Planteamos la hipótesis de que el supositorio de indometacina tiene un efecto preventivo sobre la CRBD postoperatoria. Para verificar esta hipótesis, se incluyó en el estudio a pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica. Los pacientes del grupo de intervención recibieron 50 mg de supositorio de indometacina por vía rectal inmediatamente después de la cirugía, mientras que los del grupo de control no recibieron ningún tratamiento. Se observó y registró la gravedad de la CRBD, las puntuaciones de dolor, el consumo de analgésicos, otros efectos adversos perioperatorios y la satisfacción del paciente a las 0, 1, 2 y 6 horas después de la cirugía.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años (ambos inclusive);

2. Clasificación del estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de clase I-III;

3. Sometimiento a prostatectomía radical laparoscópica electiva bajo anestesia general;

4. Comprensión clara del estudio, participación voluntaria y consentimiento informado firmado por el propio paciente o por sus familiares.

Criterios de exclusión:

1. Enfermedades vesicales preexistentes, como vejiga hiperactiva (frecuencia de micción > 3 veces por noche o > 8 veces en 24 horas), vejiga neurógena y obstrucción de la salida vesical;

2. Estado postoperatorio de órganos pélvicos o columna vertebral que afecte a la función vesical;

3. Estado postoperatorio de proctocolectomía total;

4. Insuficiencia cardíaca grave (tolerancia a la actividad < 4 METs) o enfermedad coronaria claramente diagnosticada;

5. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) claramente diagnosticada o antecedentes de asma;

6. Insuficiencia hepática con clasificación Child-Pugh C;

7. Enfermedad renal crónica que requiera diálisis;

8. Úlcera péptica/enfermedad hemorrágica activa;

9. Índice de masa corporal (IMC) ≤ 18 kg/m² o ≥ 28 kg/m²;

10. Abuso crónico de analgésicos;

11. Uso de otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en el plazo de una semana;

12. Hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE);

13. Trastornos mentales o neurológicos que impidan la realización de las escalas de valoración; o deterioro cognitivo que provoque la pérdida de la capacidad para actuar en la vida civil.

Información del Ensayo

NCT07607990
Reclutando
Sin fase definida
130 participantes
Ene 2026
Dic 2026

Ubicaciones1

China (1)
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou