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NCT07608120

Bebida electrolítica combinada con polietilenglicol para la preparación intestinal previa a la colonoscopia.

Reclutando

Descripción

Este ensayo clínico aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar los efectos de diferentes proporciones de bebida electrolítica y agua, combinadas con polietilenglicol (PEG), sobre la calidad de la preparación intestinal antes de la colonoscopia. Los participantes que se sometan a una colonoscopia electiva serán asignados aleatoriamente a uno de tres regímenes de preparación intestinal: PEG preparado solo con agua, PEG preparado con una proporción baja de bebida electrolítica y agua, o PEG preparado con una proporción media de bebida electrolítica y agua. El resultado primario es una preparación intestinal adecuada, evaluada mediante la escala de Boston para la preparación intestinal (BBPS). Los resultados secundarios incluyen la tasa de finalización de la preparación intestinal, la tolerabilidad, los eventos adversos, la tasa de colonoscopias repetidas, la tasa de detección de adenomas y las características del ritmo de ingesta durante la preparación intestinal. Este estudio también tiene como objetivo explorar si la preparación intestinal asistida con bebida electrolítica puede mejorar la calidad de la limpieza intestinal al influir en el ritmo de ingesta y la adherencia de los participantes durante la administración de PEG.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adultos de entre 18 y 75 años programados para someterse a una colonoscopia electiva.
  • Cumplir con las indicaciones clínicas estándar para la colonoscopia.
  • Ser capaz de comprender y seguir el procedimiento de preparación intestinal y completar la ingesta oral de polietilenglicol (PEG) según lo requerido.
  • Ser capaz de cumplir con la recopilación de datos y el seguimiento relacionados con el estudio.
  • Proporcionar un consentimiento informado por escrito de forma voluntaria.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo de cáncer colorrectal, obstrucción intestinal o sospecha de obstrucción intestinal.
  • Hemorragia gastrointestinal activa o antecedentes definitivos de hemorragia gastrointestinal en las últimas 4 semanas (incluida melena, hematocesia o hematemesis).
  • Insuficiencia renal grave, insuficiencia cardíaca descompensada, desequilibrio electrolítico significativo u otras afecciones que no sean adecuadas para la preparación intestinal con PEG.
  • Alergia conocida al polietilenglicol o a los componentes de la bebida electrolítica utilizada en el estudio.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Cualquier otra condición que, a juicio de los investigadores, haga que el participante no sea apto para el estudio.

Información del Ensayo

NCT07608120
Reclutando
Sin fase definida
405 participantes
May 2026
Ene 2027

Ubicaciones1

China (1)
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Guangzhou