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NCT07611266

Modelo de predicción de la recurrencia de adenomas colorrectales y del riesgo de carcinogénesis mediante la fusión multimodal de características de la medicina tradicional china y la medicina occidental.

Reclutando

Descripción

Este proyecto se centra en el desarrollo de un modelo de predicción de riesgo para la recurrencia y la transformación maligna de los adenomas colorrectales, integrando características multimodales tanto de la Medicina Tradicional China (MTC) como de la medicina occidental. Dirigido por el Dr. Wei Hongtao, del Hospital de la Amistad de Pekín, Universidad de Ciencias Médicas de la Capital, el objetivo principal es analizar las características clínicas de ambos sistemas médicos para construir un modelo predictivo sólido. La investigación abarca varios aspectos clave: un diseño de estudio de cohorte multicéntrico y con una muestra grande, con un tamaño de muestra claramente definido y una base de cálculo; el reclutamiento de pacientes de múltiples instituciones a nivel nacional para formar conjuntos de entrenamiento y validación; y el estricto cumplimiento de los criterios de diagnóstico estandarizados de la MTC y la medicina occidental. A través de la observación exhaustiva de datos demográficos, características clínicas de la MTC (por ejemplo, síndromes, diagnóstico de la lengua y el pulso) y características clínicas occidentales, el estudio garantiza la precisión de los datos mediante un riguroso control y seguimiento. Se emplean varios algoritmos para extraer y analizar estas características de múltiples fuentes, incluidas los datos endoscópicos, con el fin de construir y evaluar el modelo de predicción. Además, el estudio tiene como objetivo identificar subgrupos dominantes para optimizar las estrategias de intervención de la MTC. Los indicadores clave de rendimiento incluyen el establecimiento del modelo de riesgo, la identificación de poblaciones objetivo, la publicación de artículos de alta calidad y la formación de estudiantes de posgrado. Al construir de forma innovadora este modelo de fusión multimodal, el proyecto proporciona una perspectiva novedosa y una base de evidencia para la prevención y el tratamiento de los adenomas colorrectales utilizando la MTC.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos para adenoma colorrectal (medicina occidental) y los síndromes relevantes de la medicina tradicional china (MTC).
  • Tener 18 años o más.
  • Estar dispuesto a someterse a exámenes de seguimiento periódicos (incluidos colonoscopia y pruebas de laboratorio) y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Antecedentes de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa u otras neoplasias.
  • Antecedentes de radioterapia, quimioterapia o cirugía gastrointestinal.
  • Síndromes de poliposis hereditaria (por ejemplo, poliposis adenomatosa familiar, poliposis asociada a MUTYH o síndrome de poliposis hamartomatosa).
  • Deterioro cognitivo grave, demencia o enfermedad mental.
  • Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves, o trastornos del sistema hematológico.

Información del Ensayo

NCT07611266
Reclutando
Sin fase definida
3000 participantes
Jun 2025
May 2028

Ubicaciones1

China (1)
Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
Beijing