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NCT07616297
Una dosis de radiación más alta dirigida al tumor podría ayudar a evitar la cirugía en pacientes con cáncer de recto.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar si una dosis de radiación más alta dirigida al tumor puede aumentar la tasa de preservación de órganos en el cáncer de recto no localmente avanzado.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤2
- Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente
- Cáncer rectal no localmente avanzado, definido como (basado en la resonancia magnética (RM)) T1-3, N0/N1 (≤3 ganglios linfáticos mesorrectales positivos), MX/M0
- Indicación para tratamiento curativo con preservación del órgano
- Discutido en el consejo multidisciplinario de tumores (MTB)
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Radioterapia previa en la zona pélvica
- Otras neoplasias malignas, excepto el carcinoma basocelular (CBC) adecuadamente tratado, en el momento de la inclusión o dentro de los 3 años anteriores a la inclusión
- Contraindicaciones para (quimio)radioterapia o cirugía
- Presencia de ganglios linfáticos laterales, estado cN2, invasión vascular extramural (EMVI) o afectación de la fascia mesorrectal, según se observe en la RM
- Tumor mucinoso definido en la RM
- Resección local previa del tumor primario
- Deficiencia de DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa)
- Incapacidad para comprender los requisitos del estudio y para dar el consentimiento informado por escrito, según lo determine el médico tratante
Información del Ensayo
NCT07616297
Reclutando
Sin fase definida
25 participantes
Ene 2026
Ago 2029
Ubicaciones1
Netherlands (1)
Erasmus MC
Rotterdam