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NCT07619859

Impacto de Fusobacterium nucleatum en la respuesta al tratamiento anti-EGFR en el cáncer colorrectal metastásico.

Activo, No Reclutando

Descripción

Este estudio observacional retrospectivo de cohortes investiga la asociación entre la carga intratumoral de la bacteria Fusobacterium nucleatum (Fn) y la eficacia de las terapias dirigidas anti-EGFR (cetuximab o panitumumab) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con RAS tipo salvaje. La cuantificación bacteriana se realizará mediante la reacción de la cadena de polimerasa digital por gotas (ddPCR) en muestras de tejido fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE), que comprenderán una cohorte estimada de 500 pacientes.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma metastásico (estadio IV) de colon o recto.
  • Haber recibido al menos un ciclo de terapia anti-EGFR (cetuximab o panitumumab), ya sea como monoterapia o en combinación con otros tratamientos, independientemente de la línea de tratamiento.
  • Terapia anti-EGFR administrada entre enero de 2016 y diciembre de 2022.
  • Disponibilidad de bloques de tejido tumoral fijados en formalina y embebidos en parafina (FFPE) (del tumor primario o del sitio metastásico) almacenados en el biobanco institucional, con calidad adecuada para el análisis molecular.

Criterios de exclusión:

  • Tumor primario originado en sitios distintos del colon o recto.
  • Presencia de mutaciones activadoras en los genes KRAS o NRAS.
  • Presencia de mutación en el gen BRAF (excepto para los pacientes que recibieron terapia anti-EGFR en combinación con inhibidores de BRAF, según la práctica clínica estándar para este subgrupo).
  • Histología tumoral distinta de adenocarcinoma.
  • Datos clínicos o de seguimiento insuficientes en los registros médicos para la evaluación de los criterios de valoración primarios del estudio.

Información del Ensayo

NCT07619859
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
500 participantes
Jul 2024
Dic 2027

Ubicaciones1

Brazil (1)
Barretos Cancer Hospital
Barretos