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NCT07620574
Estudio de extensión a largo plazo para participantes que ya participaron en un estudio patrocinado por Exelixis.
Aún no reclutando
Fase 3
Descripción
El objetivo principal de este estudio de extensión a largo plazo es permitir que los participantes elegibles que obtengan beneficios clínicos en un estudio patrocinado por Exelixis y que no tengan acceso al tratamiento a nivel local, continúen recibiendo el tratamiento del estudio.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión clave:
- Ser elegible para continuar recibiendo el tratamiento del estudio en el estudio principal (es decir, no haber cumplido los criterios de interrupción/retirada del estudio principal).
- Seguir obteniendo beneficio clínico del tratamiento del estudio en el momento de la transición del estudio principal, según lo evalúe el investigador.
- Ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio de extensión a largo plazo, según lo determine el investigador.
- Ser capaz de recibir la primera dosis del tratamiento del estudio en este estudio de extensión dentro del período de interrupción del tratamiento especificado permitido por el estudio principal.
Criterios de exclusión clave:
- Cumplir con alguno de los criterios de interrupción del tratamiento del estudio especificados en el estudio principal en el momento de la inscripción en este estudio de extensión.
- Que el tratamiento del estudio se comercialice en el país del participante para la enfermedad específica del participante y que esté disponible para el participante.
- Tratamiento con cualquier tratamiento antitumoral (que no sea el tratamiento permitido en el estudio principal) durante el período entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento del estudio en este estudio de extensión a largo plazo.
- Interrupción permanente de todos los tratamientos del estudio por cualquier motivo durante el estudio principal o durante el período entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento del estudio en este estudio de extensión a largo plazo (si corresponde).
- Participación concurrente en cualquier ensayo clínico terapéutico (que no sea el estudio principal).
NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT07620574
Aún no reclutando
Fase 3
5000 participantes
May 2026
May 2030