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NCT07620743
Diagnóstico precoz no invasivo del cáncer colorrectal mediante la captura dirigida a olores, pruebas diagnósticas en el punto de atención y análisis inteligente.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio observacional es determinar si una nueva prueba no invasiva que analiza los olores (aromas) del aliento y los gases intestinales puede ayudar a detectar el cáncer colorrectal y las lesiones precancerosas en una etapa temprana.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la nueva prueba basada en el análisis de olores identificar correctamente a las personas que tienen cáncer colorrectal o lesiones precancerosas?
¿Qué tan precisa es la nueva prueba en comparación con el método estándar actual (colonoscopia con biopsia)?
Los investigadores compararán los resultados de la nueva prueba con los resultados diagnósticos estándar.
Se pedirá a los participantes que:
Proporcionen muestras de aliento, orina, heces y gases intestinales (recogidas mediante un dispositivo especial o una bolsa de recolección).
Permitan que los investigadores revisen sus historiales médicos y los resultados de la colonoscopia.
Respondan preguntas sobre su historial de salud y estilo de vida.
Este estudio no implica tratamientos ni procedimientos más allá de la atención médica normal. Solo se recopilan muestras y datos con fines de investigación.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la nueva prueba basada en el análisis de olores identificar correctamente a las personas que tienen cáncer colorrectal o lesiones precancerosas?
¿Qué tan precisa es la nueva prueba en comparación con el método estándar actual (colonoscopia con biopsia)?
Los investigadores compararán los resultados de la nueva prueba con los resultados diagnósticos estándar.
Se pedirá a los participantes que:
Proporcionen muestras de aliento, orina, heces y gases intestinales (recogidas mediante un dispositivo especial o una bolsa de recolección).
Permitan que los investigadores revisen sus historiales médicos y los resultados de la colonoscopia.
Respondan preguntas sobre su historial de salud y estilo de vida.
Este estudio no implica tratamientos ni procedimientos más allá de la atención médica normal. Solo se recopilan muestras y datos con fines de investigación.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años, hombres o mujeres
- Cáncer de colon o recto confirmado histopatológicamente o citológicamente (estadio TNM I-IV) para el grupo de cáncer colorrectal
- Pólipos adenomatosos, lesiones serradas sésiles, adenomas serrados tradicionales u otras lesiones precancerosas confirmadas histopatológicamente para el grupo de lesiones precancerosas
- Sin anomalías en la colonoscopia en el último año; sin antecedentes personales de cáncer colorrectal u otras neoplasias malignas; sin enfermedades crónicas que requieran tratamiento a largo plazo para el grupo de control sano
- Dispuesto y capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Síndromes hereditarios de cáncer colorrectal (p. ej., poliposis adenomatosa familiar, cáncer colorrectal hereditario no polipósico)
- Enfermedades autoinmunes (p. ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide)
- Enfermedades cardiovasculares, respiratorias o del sistema urinario graves
- Otros tumores malignos primarios
- Enfermedades hematológicas
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio (p. ej., recolección de muestras o cuestionarios)
- Planea quedar embarazada, está embarazada o en período de lactancia
- Sospecha o confirmación de abuso de alcohol o drogas
- Alergia conocida a cualquier medicamento utilizado para el tratamiento del cáncer colorrectal
- Participación en otro ensayo clínico de intervención farmacológica en el último mes
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el participante no sea adecuado para el estudio
Información del Ensayo
NCT07620743
Aún no reclutando
Sin fase definida
453 participantes
Jun 2026
Dic 2029
Ubicaciones1
China (1)
Beijing University of Chinese Medicine
Beijing