NCT07623174
Un estudio de fruquintinib en adultos con cáncer colorrectal metastásico en Polonia.
Descripción
El objetivo principal de este estudio es determinar cuánto tiempo viven los adultos en Polonia con mCRC sin que su cáncer progrese (supervivencia libre de progresión o SLP) cuando reciben fruquintinib después de al menos dos tratamientos previos. El fruquintinib (TAK 113) es un medicamento que se toma por vía oral y que está diseñado para ralentizar el crecimiento del tumor.
Otro objetivo es determinar cuánto tiempo viven los adultos en Polonia con mCRC mientras están en tratamiento con fruquintinib (supervivencia global o SG). El estudio también pretende registrar cómo se utiliza el fruquintinib en la práctica clínica habitual en adultos con mCRC en Polonia (por ejemplo, cuándo se inicia el tratamiento, los cambios en las dosis y la duración del tratamiento). Otro objetivo es obtener información sobre las personas con mCRC, como sus antecedentes médicos y tratamientos previos, así como su calidad de vida durante el estudio.
El estudio analizará los datos que ya existen en las historias clínicas de los participantes.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Participantes adultos (de 18 años o más) con mCRC que cumplan los requisitos para recibir tratamiento con fruquintinib en el marco del programa nacional de medicamentos B.4 y que recibirán fruquintinib como tratamiento en tercera línea o posterior, tras la progresión o la intolerancia a trifluridina/tipiracil.
2. Participantes que hayan firmado el consentimiento informado para participar en el estudio en el momento de la inscripción y antes del inicio del tratamiento con fruquintinib.
3. Participantes para los que se disponga de registros médicos adecuados que respalden los requisitos de recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
1. Participante que participa actualmente o tiene previsto participar en un ensayo clínico interventional.